醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯栓劑基質(zhì)特征
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,，亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì),，符合醫(yī)藥“低毒,、高效"的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿，發(fā)展較快,?；旌现舅岣视王ヒ惨虼顺蔀椤皳屖重?。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯（類(lèi)）,、甘油酯（類(lèi)）,。
CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為：CH—COR2 （R1、R2,、R3—脂肪酸羥基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3
【鑒別】取本品約l.0g,，加10ml使溶解，作為供試品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上,，以-丙酮（20：0.5）為展開(kāi)劑,，展開(kāi)，展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm,，晾干,，置碘蒸氣中顯色后,，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn),。
【檢查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,，加乙醇1.5ml與乙3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后,，加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.15ml,。
灰分 取本品,，依法檢查（通則2302），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%,。
重金屬 取本品1g,，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化,，然后置冰浴中冷卻,，濾過(guò)，濾液移至50ml納氏比色管中,，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十
固體石蠟 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
果糖 2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
谷氨酸鈉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
滑石粉2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
黃原膠2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
海藻糖2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇4002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚乙二醇10002020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯809/吐溫802020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
聚山梨酯20/吐溫202020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
葡甲胺2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯甲酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
羥苯乙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
乳酸2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
肉豆蔻酸異丙酯2020藥典備案 新生產(chǎn)日期批號(hào) CDE登記
