羧甲基纖維素（Carboxymethyl Cellulose,，CMC）,，是由天然纖維素經(jīng)過化學(xué)改性得到的一種水溶性纖維素醚。由于羧甲基纖維素酸式結(jié)構(gòu)的水溶性不好,，為了能夠更好地對其進行應(yīng)用,，其產(chǎn)品普遍制成鈉鹽，分子式為[C6H7O2（OH）2OCH2COONa]n ,。

理化性質(zhì)

羧甲基纖維素鈉簡稱CMC-Na,，白色至淡黃色粉末、粒狀或纖維狀物質(zhì),，吸濕性強,，易溶于水，在中性或堿性時,，溶液呈高粘度液,。對藥品,、光、熱穩(wěn)定,。但對熱是以80℃為限,，80℃以上長時間加熱，粘性降低,，在水中不溶,。其相對密度1.60，薄片相對密度1.59,。折射率1.515,。加熱至190～205℃時呈褐色，至235～248℃時炭化,。其在水中的溶解度取決于取代度,。不溶于酸和醇，遇鹽不沉淀,。不易發(fā)酵，對油脂,、蠟的乳化力大,，可長期保存。

分類

根據(jù)用途的不同有堿性和中性兩大類產(chǎn)品,，堿性,，工業(yè)用低粘度（2%水溶液）0.2～0.5Pa·s；中性,，工業(yè)用中粘度（2%水溶液）0.3～0.6Pa·s,，工業(yè)用高粘度（2%水溶液）0.8～1.0Pa·s。

【檢查】黏度取本品適量,，按照標示項下要求標明的條件配制溶液,，釆用規(guī)定的測定條件，依法測定（通則0633第三法）,，應(yīng)為標示黏度的75%～140%,。

　　酸堿度取本品0.5g，加溫水50ml,，劇烈攪拌,，至形成膠體溶液，放冷,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為6.5～8.0。

　　取代度取本品2.5g,，置于坩堝中,，用預(yù)先加熱至50～70℃的90%乙醇溶液洗滌多次,，直至加1滴鉻酸鉀試液和1滴硝酸銀試液的濾液呈磚紅色為止，再用無水乙醇洗滌1次,，將洗滌后的樣品移入稱量瓶中,，于120℃干燥2小時（1小時左右時，將稱量瓶內(nèi)樣品輕輕敲松）,。移入干燥器內(nèi),，冷卻至室溫，稱取1.0g上述樣品,，精密稱定,，置于坩堝中，以小火燒灼使炭化,，放入300℃馬弗爐中,，升溫至700℃，保溫15分鐘,，放冷,，移入250ml錐形瓶中，加水100ml和硫酸滴定液（0.05mol/L）50.0ml,，微沸10分鐘,，加甲基紅指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色剛褪,。

　　按下式計算羧甲基毫摩爾數(shù)CB：

　　式中 CB為樣品中羧甲基毫摩爾數(shù),，mmol/g；

　　V1為硫酸滴定液的體積,，ml,；

　　C1為硫酸滴定液的濃度，mol/L,；

　　V2為氫氧化鈉滴定液的體積,，ml；

　　C2為氫氧化鈉滴定液的濃度,，mol/L,；

　　m為取樣量，g,。

　　按下式計算羧甲基纖維素鈉的取代度XD.S,。

　　按干燥品計算，羧甲基纖維素鈉的取代度應(yīng)為0.59～1.00,。

　　溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,，加新沸放冷至40～50℃的水90ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液,，放冷,，用新沸放冷的水稀釋至100ml。如顯渾濁,，與3號濁度標準液（通則0902第一法）比較,，不得更濃；如顯色,，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較,，不得更深。

　　氯化物取本品0.2g（按干燥品計）,，加新沸放冷至40～50℃的水90ml,，劇烈攪拌，至形成膠體溶液,，放冷,，加新沸放冷的水稀釋至100ml。取10.0ml,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.25%）,。

　　硫酸鹽取本品0.5g（按干燥品計）,，加水50ml使形成膠體溶液，取10ml,，加鹽酸1ml，搖勻,，置水浴上加熱,，產(chǎn)生絮狀沉淀，放冷,，離心,。沉淀用水洗滌，每次10ml,，離心,，重復(fù)三次，合并洗液與上清液置50ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻。取10.0ml,，置50ml納氏比色管中,，加水至約40ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更濃（0.5%）,。

　　硅酸鹽取本品1.0g（按干燥品計），置坩堝中,，熾灼至灰化,；加稀鹽酸20ml，蓋上玻璃平皿,，緩緩煮沸30分鐘,。移去玻璃平皿，水浴揮發(fā)至干,，繼續(xù)小火加熱1小時,，加熱水10ml，攪拌均勻,。經(jīng)定量濾紙濾過,，沉淀用熱水洗滌至沖洗液中加硝酸銀試液不再產(chǎn)生沉淀時止。沉淀與定量濾紙同置已恒重的坩堝中,，在500～600℃熾灼至恒重,，遺留殘渣不得過0.5%。

　　乙醇酸鈉避光操作,。取本品0.5g（按干燥品計）,，精密稱定，置燒杯中,，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,，攪拌至少30分鐘使乙醇酸鈉溶解，加丙酮80ml與氯化鈉2g,，攪拌使羧甲纖維素沉淀,，濾過，用丙酮定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,，用丙酮稀釋至刻度,，搖勻，靜置24小時,，取上清液作為供試品溶液,。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸0.310g，精密稱定置1000ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取5ml,，置100ml量瓶中,，加5mol/L醋酸溶液5ml,，靜置30分鐘，加丙酮80ml與氯化鈉2g,，搖勻,，用丙酮稀釋至刻度，搖勻,，靜置24小時,，作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,，分別置25ml納氏比色管中,，水浴加熱至丙酮揮去，放冷,，精密加2,，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg,，加硫酸100ml使溶解,，放至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml,，密塞,，搖勻，置水浴中加熱20分鐘,，放冷,，供試品溶液與對照溶液比較，顏色不得更深,。必要時,，取上述兩種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，10分鐘內(nèi),，在540nm的波長處測定吸光度，計算,。含乙醇酸鈉不得過0.4%。

　　干燥失重取本品1.0g,，在105℃干燥6小時,，減失重量不得過10.0%（通則0831）。

　　鐵鹽取本品1.0g（按干燥品計）,，置坩堝中,，緩緩熾灼至炭化，放冷,；加硫酸0.5ml使殘渣濕潤,，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550～600℃熾灼使灰化，放冷,，加鹽酸1ml與硝酸3滴,，置水浴上蒸干，放冷,，加稀鹽酸16ml與水適量,，使殘渣溶解，移至100ml量瓶中,，加水至刻度,，搖勻（必要時濾過），精密量取25ml,，置50ml納氏比色管中,，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液4.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.016%）,。

　　重金屬取本品1.0g（按干燥品計），置瓷坩堝中,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽取本品0.67g（按干燥品計）,，加氫氧化鈣1.0g,，混合，加水2ml,，攪拌均勻,，干燥后，以小火灼燒使炭化,，再以500～600℃熾灼使灰化,，放冷，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

藥用級羧甲纖維素鈉9004-32-4特征

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