藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉改性淀粉9005-25-8特征
以淀粉為原料,經(jīng)物理,、化學(xué)或生物方法處理而制得的產(chǎn)品。又稱改性淀粉,。變性淀粉主要是改變淀粉糊的理化特性如糊化溫度,、熱粘度及其穩(wěn)定性,、冷粘度、凝沉性,、凝膠性,、凝膠強(qiáng)度、冷凍穩(wěn)定性,、膠粘力,、成膜性及透明度等。變性淀粉的品種甚多,用途廣泛,常用的有預(yù)糊化淀粉
來源預(yù)膠化淀粉是淀粉的衍生物,。首先我們了解一下淀粉,。淀粉的來源很廣，主要從小麥,、玉米,、稻米的成熟種子以及馬鈴薯、木薯的塊莖中制得,，早在一百多年前,，淀粉就作為藥用輔料廣泛用于固體制劑的生產(chǎn)。由于淀粉可壓性差,，應(yīng)用時(shí)需與適量糖粉或糊精合用,，科研人員對(duì)淀粉進(jìn)行了改性研究，從而出現(xiàn)了預(yù)膠化淀粉這一種新產(chǎn)品,。制法預(yù)膠化淀粉主要是將玉米淀粉加水使其成為漿狀物,，然后利用加熱或機(jī)械法破壞淀粉中的葡萄糖分子長(zhǎng)鏈，使其全部或部分?jǐn)嗔炎詈蟾稍?、粉碎而得,。部分預(yù)膠化淀粉一般用濕淀粉采用機(jī)械加壓的方法制造。分類預(yù)膠化淀粉根據(jù)預(yù)膠化程度分為全預(yù)膠化淀粉（fullypregelatinizedstarch）和部分預(yù)膠化淀粉(partiallypregelatinizedstarch),。預(yù)膠化程度不同,，功能也不同。國(guó)內(nèi)大部公司產(chǎn)品為全預(yù)膠化淀粉,，全預(yù)膠化淀粉在冷水中能夠溶解,，用于濕法制粒時(shí)可不加熱直接制備淀粉漿，因此他可以和主藥,、賦形劑一起直接加入制粒設(shè)備中,，然后加水作為潤(rùn)濕劑。部分預(yù)膠化淀粉（PPS）含有可溶的（凝膠化）和不可溶的成分,。那些不溶性成分中包含完整的淀粉顆粒,，可溶性成份為改性的淀粉，因而除黏合外兼有崩解特性,。另外更大顆粒的多粒狀預(yù)膠化淀粉比天然淀粉表現(xiàn)出更好的流動(dòng)性,。
【檢查】酸度 取本品10.0g,，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻,，加水100ml,，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.5～7.0,。
二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331第一法）,，二氧化硫含量不得過0.004%,。
氧化物質(zhì) 取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml,，再加6mol/L醋酸溶液1ml,，攪拌均勻，離心,，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色,、棕色或紫色,。
干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時(shí),，減失重量不得過14.0%（通則0831）,。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品l.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.5%,。
鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml,，振搖5分鐘,，濾過,，用少量水洗滌,，合并濾液與洗液，加過硫酸銨50mg,，用水稀釋成35ml后,，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.002%）,。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。
微生物限度 取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,，不得檢出大腸埃希菌。
