藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉C22H39NaO4用途

時(shí)間：2024/4/1閱讀：206

硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料,。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程中，大部分能夠被吸收,，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸,，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無(wú)毒無(wú)刺激性,。在藥品領(lǐng)域中,，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑,，還可在泡騰片中形成保護(hù)膜,，能解決硬脂酸鹽類(lèi)潤(rùn)滑劑所存在的問(wèn)題，并可起到改善藥物崩解,，促進(jìn)藥物溶出的作用,。在食品領(lǐng)域，F(xiàn)DA準(zhǔn)許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中,，例如各種烘烤食品,，面粉稠化食品，烘干馬鈴薯及處理過(guò)的谷物等供,，

本品為（E）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽,。按無(wú)水物計(jì)算，含C22H39NaO4應(yīng)為99.0%～101.5%,。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末,，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。

　　本品在甲醇中微溶,，在水,、乙醇或丙酮中幾乎不溶。

　　皂化值取本品約0.45g,，精密稱(chēng)定,，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%氫氧化鉀無(wú)水乙醇溶液（臨用新制）50ml,，加熱回流2小時(shí),，用70%乙醇溶液10ml沖洗冷凝管內(nèi)壁，再用水沖洗3次,，每次10ml,，冷卻至室溫，再用70%乙醇溶液洗滌2次，每次10ml,，加酚酞指示液1.0ml,，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉紅色剛好褪去，同時(shí)做空白試驗(yàn),。按下式計(jì)算,，皂化值應(yīng)為142.2~146.0。

　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）,。

　?。?/span>2）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。