藥用輔料級丙二醇特征 醫(yī)藥級丙二醇丙二醇作為劑類似于乙醇,,抑制霉菌的功效與甘油相似,,略低于乙醇,。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑劑。與水的等量混合液,,能延緩某些藥物的水解,,增加制劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。15~30的丙二醇溶液劑,、半固體制劑可用作劑,,約15的丙二醇局部用制劑可用作保濕劑,,10~30的丙二醇氣霧劑溶劑,、10~25的丙二醇口服溶液、10~60的注射用制劑,、5~80的局部用制劑要用作溶劑和共溶劑,。
丙二醇學名“1,2-丙二醇”,?;瘜W式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10,。分子中有一個手征性碳原子,。外消旋體為易吸濕性粘稠液體,略有辣味,。比重1.036(25/4℃),,冰點-59℃。沸點188.2℃,、83.2℃(1,333帕),,混溶于水、丙酮,、醋酸乙酯和仿,,溶于乙??扇芙庥谠S多精油,,但與石油醚、石蠟和油脂不能混溶,。對熱,、光較穩(wěn)定,低溫時更穩(wěn)定,。左旋體沸點187~189℃,,比旋光度[α]D20-15.0°。丙二醇在高溫時能被氧化成丙醛,、乳酸,、丙酮酸與醋酸,。
藥用輔料級丙二醇特征 醫(yī)藥級丙二醇
中文同義詞: 丙二醇,ACS;(+/-)-1,2-丙二醇/1,2-二羥基丙烷/Α-丙二醇;1,2-丙二醇, 98+;1,2-丙二醇, ACS, .5;1,2-二羥基丙烷, 甲基乙二醇,丙二醇;丙二醇(PROPYLENE GLYCOL);1,2-丙二醇,ACS;1,2-丙二醇,AR,
英文名稱: Propylene glycol
丙二醇為二元醇,具有一般醇的性質(zhì),。與有機酸及無機酸反應,,可生成單酯或雙酯。與環(huán)氧丙烷反應,,生成醚,。與鹵化氫反應,生成鹵代醇,。與乙醛反應,,生成甲基二氧戊環(huán)。
藥性與應用 丙二醇溶解性能好,,毒性和刺激性較小,,廣泛用作注射劑(如肌內(nèi)注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液,、眼用制劑,、耳用制劑、牙用制劑,、腸陰道用制劑,、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和劑,,是比甘油更好的溶劑,,能溶解許多物質(zhì)如皮質(zhì)內(nèi)固醇(性激素)、氯霉素,、磺胺類藥物,、*酸鹽、利血平,、奎尼丁,、醋酸去氫皮質(zhì)酮、硫酸延胡索乙素,、 氮芥,、A、D,、許多揮發(fā)油,、大部分生物堿和許多局麻藥。
用途 溶劑, 有機合成, 抗凍劑, 增塑劑, 殺菌劑,。氣相色譜分析標準,。氣相色譜固定液(高使用溫度150℃,溶劑為仿),分離分析醇,、酯和酮等,。
生產(chǎn)方法 1.環(huán)氧丙烷接水合法 為加壓非催化水解法。由環(huán)氧丙烷與水在150-160℃,、0.78-0.98MPa壓力下,,接水合制得,反應產(chǎn)物經(jīng)蒸發(fā),、精餾,,得成品。2.環(huán)氧丙烷間接水合法 由環(huán)氧丙烷與水用硫酸作催化劑間接水合制得,。3.丙烯接催化氧化法,。
生產(chǎn)方法 可由環(huán)氧丙烷水解而得:
CH3CHCH2+H2O[H+]→CH3CH(OH)CH2OH
接水合法
環(huán)氧丙烷與水按1:15的摩爾比配料,在150~200℃和1.2~1.4MPa下反應30min,,得到含丙二醇16的水溶液,,經(jīng)蒸發(fā)精餾即得成品。
催化水解法
反應在硫酸或 催化下進行,。在10~15的環(huán)氧丙烷水溶液中加入0.5~1.0的稀硫酸,在50~70℃下水解,;水解液經(jīng)中和,、減壓濃縮、精制得成品,。
生產(chǎn)方法 其制備方法是環(huán)氧丙烷水解為丙二醇,,可在液相中進行,工業(yè)上有催化法和無催化法,。催化法是在0.5%~1%硫酸存在下于50~70℃進行水解,。
無催化法在高溫加壓(150~300℃,980~2940kPa)下進行,,國內(nèi)采用此法生產(chǎn),。