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     在過去,，醫(yī)療產(chǎn)品會使用抽檢浸水法來測試產(chǎn)品是否泄漏，浸水法對于測試有諸多不便,，也不能用于生產(chǎn)線全檢,，在歐洲國家，早就已經(jīng)大批量使用氣密性檢測儀來對醫(yī)療產(chǎn)品進行批量的測試,；

   對于氣密性檢測的檢漏儀設備,，質(zhì)量是非常重要的，單個醫(yī)療產(chǎn)品的年產(chǎn)量都會高達幾百萬件,，每個產(chǎn)品都需要檢測,，必須保證檢漏儀的高壽命及質(zhì)量，因為檢漏儀設備內(nèi)部的閥體需要進行切換,，電路板持續(xù)工作,； 

   醫(yī)療產(chǎn)品的套管針、過濾器,、點滴,、導管、血液裝置,、吸液器,、球囊、注射器,、針頭,、注射工具等大部分的器具都需要進行防水等級測試，由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性,，一般使用壓縮空氣測試,，或者為了保證潔凈度，可使用干燥氮氣用于檢漏儀的氣密性檢測,，目前醫(yī)療行業(yè)的防水檢測還不夠普及,，并且不是很規(guī)范，終客戶對供應商的要求也在不斷提升,，氣密性檢測對于醫(yī)療行業(yè)的運用會不斷增加,；

   醫(yī)療產(chǎn)品的氣密性檢測一定要有穩(wěn)定性及漏檢率的要求：

    針對小體積的醫(yī)療器具，我們可以使用單臺檢漏儀測試多個工件,，此方法的測試節(jié)拍快,，測試工作臺的成本低，適合大批量的生產(chǎn)需求,，但這種方法要求產(chǎn)品的合格率相對較高,；

   測試輸液袋這類的醫(yī)療器具，則必須一臺檢漏儀對應一個產(chǎn)品測試,，并且需要設計特殊的工裝,，因為輸液袋充氣后體積會膨脹,，會導致測試的不可靠性。

   其他類型的醫(yī)療產(chǎn)品測試,，可以參照意大利FORTEST對歐洲各醫(yī)療企業(yè)的測試方法,，比如導管的測試，我們會給與0.3bar的充氣壓力,，測試產(chǎn)品的泄露率不得超過0.2cc/min,；對于藥盒則需要做抽真空檢測，泄露率為0.4cc/min,；筋脈導管則需要不得超過5cc/min的泄露率,；柔性管則需要低壓，其泄露率要求為10cc/min,；塑料閥的泄露率也應當為10cc/min,；以上的測試參數(shù)僅供參考，且不同的結(jié)果,，體積的產(chǎn)品,，測試參數(shù)會有所不同；