產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
SHH-100GD藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱特點(diǎn):
1、采用微電腦控制溫度,、濕度,,控制穩(wěn)定,準(zhǔn)確,,可靠,。
2、*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。
3、冷凍機(jī)采用兩套法國(guó)原裝全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)輪流切換,,保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,。
4,、溫濕度控制器、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點(diǎn),。
5,、獨(dú)立超溫、低溫聲光跟隨蹤報(bào)警系統(tǒng),,保證試驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。
6、升溫,,降溫,,加濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率。
7,、采用進(jìn)品不銹鋼內(nèi)膽,,四角半圓弧易清潔。
8,、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔,,并配備標(biāo)準(zhǔn)有紙記錄儀插座。
SHH-100GD藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱條件:
在ICH指南中,,在功能性,、性能,和文件方面,,GMP和FDA定義了要求,。歐洲,日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),,這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,,證明藥品暴露在溫度,、濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性,。
長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
特殊技術(shù)措施:
1,、制冷系統(tǒng):兩套*制冷系統(tǒng),可自動(dòng)切換工作,,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,。
2,、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,,保證溫濕度精確可靠,,波動(dòng)度小。
3,、安全保護(hù):獨(dú)立限溫保護(hù)系統(tǒng),。
4、數(shù)據(jù)處理:適時(shí)數(shù)據(jù)打印記錄系統(tǒng),。
主要技術(shù)參數(shù):
溫度范圍:0-65(全光照射時(shí)15-65)
溫度波動(dòng)度:±1
溫度偏差:±2
光照度差偏:4500±500LUX
光照度范圍:0-10000
安裝功率:600
光照裝置:1套
照度計(jì):1支
工作室尺寸:470*500*600