膏藥粘附力的檢測方案
膏藥粘附力的檢測方案
膏藥(貼膏劑)作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型,在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著重要的角色,其在風(fēng)濕,、止痛、消仲,、化淤等醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,。膏藥(貼膏劑)使用極為簡便,但其貼附力(劑黏附力)的大小對于消費者起著重要的作用,,為此國家藥典對膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)檢測做了詳細的規(guī)定,;藥典規(guī)定膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力),、持黏力(持粘力)及剝離強度三個指標。
濟南恒品機電技術(shù)有限公司作為檢測儀器與檢驗服務(wù)的提供商,,多年來持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療,、食品、日化,、包裝,、印刷、膠粘劑,、汽車,、石化、環(huán)境,、生物,、新能源、建筑,、航空及電子領(lǐng)域客戶提供*,、*全面的品質(zhì)控制解決方案。 為便于各大膏藥(貼膏劑)生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法”,,藥典規(guī)定與檢測儀器相結(jié)合來對檢測的項目與試驗方法進行介紹,。
一、膏藥(貼膏劑)初黏力測定(初粘性測定)
以濟南恒品檢測的HP-CZY-G型膠帶初粘性測試儀為例,,測試原理采用斜面滾球測定,。膏藥初黏力試驗裝置主要由傾斜板、底座,、不銹鋼球和接球盒等組成,。首先將初粘性測試儀的傾斜板調(diào)整至與水平面成30度,將膏藥(貼膏劑)試樣的粘性面向上固定于初粘性測試儀的傾斜板上,,將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調(diào)整后初始位置,,釋放鋼球,其滾動并經(jīng)過黏性面,,根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的*大球號鋼球,,評價其初黏性的大小。
二,、膏藥(貼膏劑)持黏力(持粘力測定)
以濟南恒品檢測的HP-CZY-5S型持粘性測試儀為例,,試驗裝置由持粘性測試儀(含試驗架,試驗板,,加載板),,膠粘帶壓輥二大部分組成。將試樣黏性面(粘性面)粘貼于試驗板與加載板表面,使用膠粘帶壓輥滾壓三個來回,,放置5分鐘后,,將試樣垂直放置于試驗架上,沿試樣的長度方向懸掛一規(guī)定質(zhì)量的砝碼,,記錄試樣滑移直至脫落的時間,。
三、膏藥(貼膏劑)剝離強度測定
按藥典規(guī)定采用180°剝離強度試驗測定,。以濟南恒品檢測的HP-BLD型電子剝離試驗機或電子拉力試驗機為例,試驗過程如下:
1.首先將膏藥(貼膏劑)背襯用雙面膠固定在試驗板上,。必要時,,用膠帶沿樣品上下兩側(cè)過緣加以固定,使樣品平整地貼合在板上,。用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3,,以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后,,應(yīng)放置20~40分鐘后進行試驗,。
2.將聚酯薄膜自由端對折(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上,、下夾持于試驗機上,。一定要注意應(yīng)使剝離面與試驗機線保持一致,設(shè)定試驗速度300mm/min±10mm/min,,啟動試驗,,統(tǒng)計出剝離強度,一般單位為KN/m 或N/mm