綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家設(shè)備執(zhí)行與滿足標準
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr,, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家設(shè)備連續(xù)運行保證:
1.連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動,。
2.兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,。突破其他國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,。
設(shè)備保證:
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,, 具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定,、安全、可靠等特點,。
2.進口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
設(shè)備安全功能:
1.獨立限溫報警系統(tǒng),, 聲光報警提示操作者,, 保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,,濕度偏高與偏低報警,。
3.標配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導致UV光線損傷實驗人員,。
4.可設(shè)密碼保護的用戶控制面板,,避免非實驗人員誤操作。
設(shè)備安裝檢查:
1,、設(shè)備安裝后,,首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷,。
2,、連接好蒸餾水或去離子水進水管,進水壓力不宜過大,。
3,、接通電源,儀表應有顯示,。
4,、接通照明開關(guān),箱內(nèi)上方的照明燈應亮,。