微生物限度檢查法是初藥物制劑工考試會涉及到的內(nèi)容，為了助你選購儀器,，上海鄆曹整理了微生物限度檢查法要求及檢驗(yàn)量相關(guān)知識如下，希望對你有幫助,！
微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法,。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù),、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 下的局部潔凈度100 的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，防止再污染。單向流空氣區(qū)域,、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證,。
供試品檢查時(shí),，如果使用了表面活性劑,、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對微生物無毒性,。
除另有規(guī)定外,，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g,、1ml,、10g、10ml,、10c㎡ 為單位報(bào)告，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告,。
檢驗(yàn)量即次試驗(yàn)所用的供試品量（g,、ml 或c㎡）,。
除另有規(guī)定外，般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml,；膜劑為100c㎡,；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減,。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗(yàn)）,。
檢驗(yàn)時(shí),，應(yīng)從2 個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品,，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片,。
般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個(gè)以上小包裝單位）的3 倍量供試品,。
產(chǎn)品說明：
YC-XDY-3A微生物限度檢查儀,，基于薄膜過濾法的原理,，與微生物培養(yǎng)器（S60）配套使用，通過液泵的抽濾作用,，在系統(tǒng)內(nèi)部形成負(fù)壓,，供試品在壓差作用下被過濾,，可能存在的微生物被濾膜截留，通過沖洗濾膜（如有必要）,，除去抑菌成分,，然后反澆培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，已檢驗(yàn)供試品含菌量,。主要用于各類水質(zhì)、藥品,、食品等介質(zhì)中微生物檢測及實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行除菌,、除微粒等,。具有操作過程不易受到污染、易于清潔等特點(diǎn),。
使用范圍：
制藥醫(yī)療：純化水,、注射用水,、眼用制劑、原料藥,、膠囊,、生物制品、片劑,、口服制劑，防護(hù)用品,；
食品：純凈水、礦泉水,、飲料,；
化工：各種需測試微生物水樣,；
化妝品：各種用水及產(chǎn)品,；
控疾：江、河,、湖、海,、水樣,。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.過濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率；
2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性,；
3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便；
4.內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,效率更高,；
5.小巧的機(jī)身,減少對操作臺面積的占用；
6.防水開關(guān) 簡潔方便,；
7.三聯(lián)過濾頭設(shè)計(jì),可同時(shí)抽濾,提高工作效率,，每個(gè)濾頭也可獨(dú)立控制,，方便操作人員靈活使用；
8.過濾頭可快速拆裝,能單獨(dú)濕熱滅菌,；
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,；
10.采用單面圓弧型過濾片,，方便更換；
11.儀器表面經(jīng)鏡面處理,，便于清潔和消毒,；
12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本,，操作方便,。
技術(shù)參數(shù)：
1、適用濾膜直徑：47mm/50mm,；
2、有效過濾直徑：40mm,；
3,、過濾頭數(shù)量：1-3個(gè)；
4,、檢測方法：薄膜過濾法,；
5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾,，無需抽氣瓶；
6,、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌；
7,、尺寸:41*20*14cm（長*寬*高）,；
8,、重量:3kg；
9,、功率：30W,；
10、工作電壓：AC220V/50HZ,；
11、噪音小于30dB,；
12,、物理按鈕開關(guān)；
13,、可選擇單頭、三頭結(jié)構(gòu),，選型豐富,。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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