醫(yī)學(xué)實驗室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗的實驗室,，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學(xué),、微生物學(xué),、免疫學(xué),、病理學(xué)等檢測,。目前主要分為兩類：第三方醫(yī)學(xué)實驗室和醫(yī)院檢驗科,。

什么是醫(yī)學(xué)實驗室？相關(guān)術(shù)語有哪些

醫(yī)學(xué)實驗室 medical laboratory

以提供人類疾病診斷,、管理,、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的，對來自人體的材料進行生物學(xué),、微生物學(xué),、免疫學(xué)、化學(xué),、血液免疫學(xué),、血液學(xué)、生物物理學(xué),、細(xì)胞學(xué),、病理學(xué)、遺傳學(xué)或其他檢驗的實驗室,，該類實驗室也可提供涵蓋其各方面活動的各方面的咨詢服務(wù),，包括結(jié)果解釋和進一步的適當(dāng)檢查的建議。

注∶這些檢驗也包括確定,、測量或其他描述各種物質(zhì)或微生物存在與否的程序,。

工程檢測 project test

對已竣工驗收的醫(yī)學(xué)實驗室的工程技術(shù)指標(biāo)進行檢測和評定。

PS:醫(yī)學(xué)實驗室的定位分為公共醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)實驗室,、獨立實驗室,、科研教學(xué)醫(yī)學(xué)實驗。

《醫(yī)學(xué)實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》功能區(qū)分

功能分區(qū)

1,、實驗室按照使用功能可分為通用實驗室,、專用實驗室、輔助功能用房三類∶

a.通用實驗室一般包括臨檢,、生化,、免疫、微生物,、細(xì)胞形態(tài)學(xué),、輸血、病理等實驗室;

b.專用實驗室包括細(xì)胞與分子遺傳學(xué)實驗室,、特定病原微生物實驗室等;

c.輔助功能用房一般包括生物樣本庫,、試劑庫,、洗消間、制水間,、配電室,、不間斷電源（UPS）機房、生活區(qū)等,。

2,、實驗室區(qū)域從生物安全管理的要求出發(fā)可劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū),、污染區(qū),，所有檢驗活動均應(yīng)在污染區(qū)開展。

3,、污染區(qū)一般包括通用實驗室,、專用實驗室，還包括輔助功能用房中的生物樣本庫,、試劑庫,、醫(yī)療廢物處理室等。

4,、半污染區(qū)一般包括輔助功能用房中的冷庫,、洗消間、制水間,、配電室,、弱電間、不間斷電源（UPS）機房等,。

5,、清潔區(qū)一般包括輔助功能用房中的辦公區(qū)（辦公室、會議室,、示教室,、資料室等）、生活區(qū)（休息室,、值班室,、更衣室等）。

醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計要求

主要實驗項目：各種體液的生化檢測,、免疫學(xué)檢測,、微生物學(xué)檢測、血液檢測,、細(xì)胞學(xué)檢測以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等,。合規(guī)是所有設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求，如消防,、建筑,、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設(shè)計,、實施以及驗收,。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行,。

1、合理化的空間

不同的設(shè)備對空間的需求不同,，根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來進行合理化的空間分配,，并從發(fā)展的角度考慮實驗室空間的大小能否滿足于在較長時間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作,。

2,、空間分配原則

空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素,，目的是為了給工作人員提供一個舒適的工作環(huán)境,，且是在不浪費空間的前提下。

3,、工作空間

工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時間工作,。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：

清潔區(qū)：辦公室、休息室,、學(xué)習(xí)室,；

緩沖區(qū)：儲存區(qū)、供給區(qū),；

污染區(qū)：工作區(qū),、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū),。

其中,，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動的空間，工作空間和走動空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小,。

4,、生物安全

實驗室在生物安全方面的要求相比下比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施,，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置,；部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)該在二級生物安全柜內(nèi)進行，按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等,。

5,、物理安全

在一些實驗室中，因為電器短路導(dǎo)致實驗室火災(zāi),，造成同線路的設(shè)備損毀,；因為供水的管路破裂導(dǎo)致水淹實驗室,；因為斷電或冰箱故障導(dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì)；因為老鼠咬壞設(shè)備線路導(dǎo)致維修困難,，檢驗工作中斷,。

從目前情況來看，這些部分未做好有效的安全隱患規(guī)避的實驗室,，往往因為一些偶然事件便能對實驗室造成巨大的損失,。因此除了正常的安全外，還有綜合考慮到提高電路容量,、防火材料,、斷電保護等裝置，以及添加防嚙齒動物進入設(shè)備情況的發(fā)生,。

而隨著近年來傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實驗室設(shè)計和建設(shè)中,，比如在溫度、濕度,、火災(zāi),、水災(zāi)都可以實現(xiàn)多個點的檢測報警，自動應(yīng)急處理,，并實時傳輸給相關(guān)的管理人員,，以防止更大事故的發(fā)生。

6,、可擴展性

近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快,，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大,。由于實驗室在設(shè)計之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展,，造成現(xiàn)有設(shè)備實施與實際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗科來使用,。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實驗室的距離,，也增加了人、物,、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離,，更是加大了工作量。

所以在實驗室規(guī)劃設(shè)計的時候以擴展性的思維來考慮未來可能會新增的專業(yè),、項目,、設(shè)備、人員辦公場及培訓(xùn)場地所預(yù)留的空間,，為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源,、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等，需要進一步的考慮到實驗室未來幾年的發(fā)展規(guī)劃。

7,、人性化設(shè)計

實驗室人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感,、提高工作效率、降低工作強度,，視覺體驗較好的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍,，以及培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調(diào)整,、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理,、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié),。

不僅如此,，實驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒,。對于檢驗科來說，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適,，標(biāo)本采樣,、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實際問題。

8,、個性化考慮

實驗室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實際的需求,，不要一味追求先進、自動化,、高通量的技術(shù)和設(shè)備,。當(dāng)前也不乏一些實驗室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能使用不上,，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配,。同時設(shè)備的選購也絕對不能夠只考慮價格，設(shè)備品質(zhì),、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的,。對于實驗室試劑、質(zhì)控,、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要,，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實驗室設(shè)計的時候,，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量,，就會導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足,、人員密集,，現(xiàn)場非常混亂后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。

設(shè)計中容易出現(xiàn)的問題

醫(yī)學(xué)實驗室因其具有生物危害性等原因,，在對于實驗人員的保護和防止樣本的交叉感染方便提出了更多的特殊要求,，在不了解這些詳細(xì)要求的情況下盲目施工，無形中對實驗人員的人身安全及實驗結(jié)果的準(zhǔn)確定造成了較大隱患,。