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GMP的中心思想

GMP的中心思想是：任何藥品質(zhì)量的形成都是設計出來的,，而不是檢驗出來的,，

想要貫徹GMP的中心思想，以下幾點是我們應特別注意的：

⑴相對固定主要原輔料,、包裝材料采購的供應商,，堅持對供應商的質(zhì)量評估。

⑵廠區(qū)按功能和防污染的原則進行規(guī)劃,。

⑶廠房生產(chǎn)要求合理布局,，避免污染與交叉污染，達到規(guī)定的潔凈要求,。

⑷制藥設備合理配置,，盡可能采用先進設備和智能化設備，淘汰生產(chǎn)中易造成污染與交叉污染的設備與設施,。

⑸一切工作文件化,。真正使文件成為企業(yè)的“法規(guī)”，反對抄襲,、照搬硬套和執(zhí)行文件坡走過場或視文件為裝飾品,。

⑹規(guī)范各種日常操作。

⑺質(zhì)量管理嚴格要求,。實行三級質(zhì)量管理體系,，完善質(zhì)量評估制度、監(jiān)督制度和報告制度,，不斷提高藥品標準水平,。

⑻驗證工作科學化。

⑼人員培訓制度化,。

⑽衛(wèi)生工作經(jīng)?；?。

⑾完善售后體系，及時報告藥品重大質(zhì)量事故與不良反應,，使藥品質(zhì)量處于嚴密的監(jiān)督控制之中,，防患于未然。