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上海滬凈醫(yī)療器械有限公司

潔凈室管理制度(三)

時(shí)間:2018-5-30 閱讀:2695
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初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范

1,、目的:建立初,、中效空氣過濾器清洗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,。

2、范圍:初,、中效空氣過濾器的清洗過程,。

3、責(zé)任:設(shè)備管理人員,、清潔人員,。

4、程序:

4,、1先關(guān)閉機(jī)房的門窗,,以免灰塵進(jìn)入風(fēng)道。

4,、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布,。

4,、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次,每次漂洗時(shí)間3分鐘。

4,、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

4,、5用自來水漂洗三次,,每次5分鐘。

4,、6用去離子水漂洗兩次,,每次5分鐘,自然晾干,。

4,、7熨燙后裝入潔凈塑料袋,以備下次更換,。

4,、8初、中效空氣過濾布要單獨(dú)清洗,,以免和其他物品混洗碰破或污染,。

4、9初效過濾器每隔15天清洗一次,,中效過濾器每隔一月清洗一次,,必要時(shí)可根據(jù)空氣情況縮短清洗週期。

4,、10初效過濾器的更換期一般為三個(gè)月,,中效過濾器的更換期一般為6個(gè)月,若未到更換期而過濾器清洗后壓差達(dá)到阻力1.5倍時(shí),應(yīng)提前更換,。

4,、11空氣過濾器更換完畢后,應(yīng)開啟空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行兩小時(shí)后才能生產(chǎn),。

 

潔凈室設(shè)備使用規(guī)范

紫外燈使用SOP

1,、  目的:建立紫外燈使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2,、  范圍:用于消毒滅菌的紫外燈,。

3、  責(zé)任:操作人員,、使用部門負(fù)責(zé)人,。

4、  程序:

4,、1每天上班20分鐘前打開紫外燈,。如遇特殊情況紫外燈照射時(shí)間可延長30分鐘。

4,、2易染菌的操作步驟或待處理的物料,,在操作前4小時(shí)內(nèi),用紫外燈少照射30分鐘,。

4,、3使用紫外燈時(shí),用注意觀察紫外燈是否正常,,有異常時(shí)應(yīng)及時(shí)放映,,必要時(shí)進(jìn)行更換。

4,、4使用紫外燈應(yīng)做好記錄,,填寫使用情況和時(shí)間,并有使用者簽名,。

4,、5紫外燈的防護(hù)方法:每星期擦拭,使用酒精,、氨水,、丙酮等。

4,、6有效使用期限:國產(chǎn)燈管約4000小時(shí)左右,。

 

傳遞窗使用規(guī)范

1、  目的:建立傳遞窗使用的標(biāo)準(zhǔn)程序,。

2,、  范圍:傳遞窗

3、  責(zé)任:操作工,、車間管理人員。

4,、  程序:

4,、1傳遞窗是潔凈不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道;

4,、2平時(shí)傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài),,在物料傳遞時(shí),傳遞著將無聊送入后,,立即關(guān)門,,接受者打開另一扇門,將物料取出后,,再關(guān)好門,。嚴(yán)禁兩扇窗同時(shí)打開。

4,、3傳遞窗在操作結(jié)束后,,應(yīng)進(jìn)行清潔工作,并定期進(jìn)行消毒,。

過濾器更換程序

1,、  目的:建立過濾器更換的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。

2,、  范圍:過濾器的更換過程,。

3、  責(zé)任:設(shè)備管理人員,。

4,、  程序:

4、1過濾器通過每月一次檢測(cè)房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來確定更換時(shí)間,,當(dāng)房間塵粒數(shù)超標(biāo),,且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計(jì)傳值的70%時(shí)應(yīng)更換。

4,、2更換的步驟如下:

4,、2、1先拆擴(kuò)散板固定螺釘,,取下密封海綿,;

4、2,、2取下過濾器,,安裝新的過濾器;

4、2,、3將密封海綿固定好,,安裝好擴(kuò)散板,在周圍涂密封膠,;

4,、2、4裝好后撿漏測(cè)試,,方法為在過濾器出風(fēng)面上,,勻速拖動(dòng)風(fēng)速儀的探頭,風(fēng)速突然升高的地方則為漏風(fēng)點(diǎn),,邊框密封處風(fēng)速大于0.1m/s則有漏風(fēng),,處理好漏風(fēng)點(diǎn)。

4,、3更換后,,做好記錄。

 

潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度

生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生檢查

1,、  范圍:生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生,。

2、  責(zé)任:質(zhì)控部門,。

3,、  目的:確保車間潔凈度、防止產(chǎn)品污染,。

4,、  程序:

4、1地面整潔,、門窗,、玻璃、牆面,、頂棚潔凈完好,。

4、2車間的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)保持清潔完好,、無結(jié)垢,、不漏油、見本色與產(chǎn)品接觸的部位應(yīng)為性質(zhì)穩(wěn)定,、無銹蝕,、無剝脫的材料。

4,、3物料擺放:車間領(lǐng)用的原輔料,,包裝材料應(yīng)按定置管理要求各自放在車間的不同存放區(qū),,按品種,規(guī)格,,批號(hào)分別堆放,,并標(biāo)以明顯的標(biāo)志。包裝工序生產(chǎn)場地必須保持整潔,,包裝物不得隨地亂扔,,成品,半成品及包裝材料應(yīng)分開放置,,對(duì)方整齊。

 

 

 

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