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島津企業(yè)管理(中國)有限公司

LabSolutions i-QLinks: 賦能藥品制劑穩(wěn)定性試驗,,保障高效合規(guī)

時間:2025-1-7 閱讀:130
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藥品制劑穩(wěn)定性是指藥品從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度,。研究藥品制劑穩(wěn)定性可以保證藥品制劑的品質(zhì)、減少經(jīng)濟(jì)損失,。我國對藥品制劑穩(wěn)定性高度重視,,《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定新藥申請必須呈報穩(wěn)定性資料。

 對于企業(yè)而言,,藥品制劑的穩(wěn)定性貫穿從藥品研發(fā),、臨床驗證到上市抽檢等多個階段,面對龐大的藥品穩(wěn)定性試驗需求,,確保醫(yī)藥實驗室的合規(guī)管理和高效試驗成為關(guān)鍵,。

 

#藥品制劑穩(wěn)定性試驗# 島津客戶熱搜榜

1,、 如何匹配穩(wěn)定性試驗業(yè)務(wù)流程

2、 如何避免藥品試驗信息重復(fù)登記

3,、 快速查找試驗任務(wù)和進(jìn)度

4,、 數(shù)據(jù)和報告的合規(guī)管理

 

面對客戶的“熱搜”需求,島津LabSolutions i-QLinks逐一幫您解決,!

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01.適用穩(wěn)定性試驗業(yè)務(wù)流程:提升試驗效率

i-QLinks 支持自定義系統(tǒng)流程,,根據(jù)不同角色(如試驗負(fù)責(zé)人和試驗員)的職能,智能顯示相應(yīng)的操作界面,。這不僅有助于提高工作效率,,還能有效防止誤操作。

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02.矩陣式便捷登記:無懼試驗樣品信息繁雜

穩(wěn)定性試驗(因素試驗,、加速試驗和長期留樣試驗)涉及批次,、保存條件和存放時間的交叉比對,信息繁雜,,編輯試驗任務(wù)時容易遺漏,。針對這一場景,i-QLinks提供了獨特的矩陣式便捷登記功能,。登記完成后樣品信息自動拆分組合,,并按要求定時下發(fā),顯著提升了穩(wěn)定性試驗的業(yè)務(wù)效率,。

 

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03.快速查找試驗信息,動態(tài)展示試驗進(jìn)度

i-QLinks提供便捷的多參數(shù)查找功能,,幫助試驗操作者快速過濾目標(biāo)樣品群并進(jìn)行信息比對,。同時,動態(tài)顯示試驗樣品和試驗項目業(yè)務(wù)進(jìn)度條,,試驗進(jìn)度盡在掌握,。

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04.LabSolutions無縫連接:讓試驗與數(shù)據(jù)更合規(guī)

i-QLinks與LabSolutions無縫連接,實現(xiàn)用戶信息和安全策略的集中管理,,顯著降低管理成本,。同時,i-QLinks支持直接下達(dá)分析序列至儀器,,并可在i-QLinks上調(diào)取查看LabSolutions 的譜圖報告并將其綁定為試驗項目任務(wù)的原始數(shù)據(jù),。

 

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05.一鍵生成智能報告,支持電子簽發(fā)與版本管理 

i-QLinks支持創(chuàng)建多種試驗項目和試驗樣品報告模板,,用戶可根據(jù)不同需求靈活配置,。在試驗完成后,一鍵生成試驗報告,,自動將試驗信息和數(shù)據(jù)集成至報告中,,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性,。此外,i-QLinks提供多級電子審批,,確保報告在各個環(huán)節(jié)都經(jīng)過嚴(yán)格審核,,保障報告的合規(guī)性和權(quán)威性。并且,,所有報告的修改歷史和版本記錄均可追溯,,方便用戶隨時調(diào)取,確保報告全流程合規(guī)管理,。

 

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LabSolutions i-QLinks不僅能保證藥品穩(wěn)定試驗的合規(guī)性,,還能大幅提升試驗工作的效率和準(zhǔn)確性,為新藥研發(fā)和上市提供堅實保障,。

 

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告,,僅供專業(yè)人士參考。

 

 

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