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廣州同譜實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： kromasil色譜柱,通用石墨管,SPE固相萃取小柱 |
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廣州同譜實驗儀器有限公司
主營產(chǎn)品： kromasil色譜柱,通用石墨管,SPE固相萃取小柱 |
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更新時間：2022-08-17 09:25:14瀏覽次數(shù)：1818
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藥物分析色譜工作站全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥監(jiān)局藥品審評中心的要求,，軟件具有審計追蹤功能,，使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起,，同時建有獨立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間,、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,，可完整地回溯所有實驗的過程，協(xié)助企業(yè)實施GMP規(guī)范,。
藥物分析色譜工作站可對用戶進行分級管理（系統(tǒng)管理員,、管理員、分析員,、訪問者）,，不同級別的用戶進入程序后具有不同的操作權限。操作者真實姓名與圖譜保存在一起,，同時用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進行嚴格加密,，確保實驗數(shù)據(jù)的完整性、真實性和可追責性,，全面符合CFR21 Part11有關電子簽名的要求,。
軟件自帶3Q認證模塊，可對軟件自身進行3Q認證,。
軟件可進行自動審計,，被刪除、替換或修改過Windows時間的譜圖文件將被自動列出,。
采樣數(shù)據(jù)可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會的中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件讀取,。
更新方法：將壓縮包里的所有文件拷貝到原軟件安裝目錄下(一般為C:HWGMPprogram)，覆蓋掉原有同名文件即可,。
有各種分析版本工作站,，雙通道、多通道供選擇,。
