近期,屠呦呦團(tuán)隊(duì)針對“青蒿素抗藥性”難題提出了切實(shí)可行的治療方案,,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進(jìn)展,。一時間,網(wǎng)絡(luò)上來自各方的贊譽(yù)如潮水般涌來,,九只青蒿素概念股全部上漲,,足見社會對于科技創(chuàng)新的關(guān)注。
盡管科學(xué)儀器行業(yè)的每一次創(chuàng)新沒有那么廣為人知,,但是國產(chǎn)儀器廠商并沒有停下創(chuàng)新的腳步,。海光儀器、上海屹堯,、吉天儀器,、北分瑞利、格瑞德曼……一批批業(yè)界先鋒穩(wěn)扎穩(wěn)打,,攜創(chuàng)新產(chǎn)品參與儀器驗(yàn)證與綜合評價,。今年召開的“第十七屆中國科學(xué)儀器及實(shí)驗(yàn)室裝備展覽會”(CISILE 2019),在現(xiàn)場設(shè)置了“國產(chǎn)檢測儀器驗(yàn)證與綜合評價成果展示專區(qū)”,。參與驗(yàn)評企業(yè)的23臺儀器悉數(shù)登場,,展現(xiàn)了國產(chǎn)儀器的風(fēng)采。同時,,國產(chǎn)儀器驗(yàn)證與綜合評價工作也在一步步有序開展和改進(jìn),,力圖為更多國產(chǎn)儀器廠商造福。
國產(chǎn)檢測儀器驗(yàn)證與綜合評價成果展示專區(qū)
儀器驗(yàn)評是一項(xiàng)新生事物,,需要行業(yè)人士不斷思考研究,,找到不足之處和改進(jìn)方向。為此,,不少專家學(xué)者,、企事業(yè)單位人士紛紛出謀劃策,,針對當(dāng)前驗(yàn)評工作的各個方面進(jìn)行了探討,主要包括驗(yàn)評的考核維度,、專家組的遴選,、整個驗(yàn)評流程等等。
目前,,驗(yàn)評工作的考核維度主要包括基礎(chǔ)性能指標(biāo)和特征性指標(biāo),。其中,基礎(chǔ)性能指標(biāo)包括儀器的穩(wěn)定性,、基線噪音,、檢出限、線性范圍,、準(zhǔn)確度,、重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性。特征性指標(biāo)則是在確定基礎(chǔ)性指標(biāo)驗(yàn)證的基礎(chǔ)上,,根據(jù)不同儀器的特性,、應(yīng)用領(lǐng)域以及資料,確定其應(yīng)當(dāng)納入考察的特征性指標(biāo)以及具體的驗(yàn)證方案,。比如,,針對液質(zhì)聯(lián)用儀,可以驗(yàn)證質(zhì)譜質(zhì)量準(zhǔn)確度,、液相色譜流速控制,、柱溫箱溫度控制和分子渦輪泵耐用性等關(guān)鍵參數(shù)。如今,,隨著驗(yàn)評工作的有序開展,,一些專家和用戶對國產(chǎn)儀器的質(zhì)量提出了更高的要求。這意味著,,未來有必要將儀器的可靠性指標(biāo)也納入到考核維度中,。
在遴選階段,驗(yàn)評組織方需要選取專家組成小組,,評判依據(jù)包括專業(yè)領(lǐng)域,、技術(shù)能力、從業(yè)經(jīng)歷,。這個過程,,需要考慮到的因素也比較多。首先,,專家的專業(yè)領(lǐng)域必須和待驗(yàn)證儀器相契合,,但是也應(yīng)當(dāng)做到保密和避嫌,驗(yàn)評工作結(jié)束之前不要透露專家的名單。其次,,專家的技術(shù)能力和從業(yè)經(jīng)歷需要有評判的標(biāo)準(zhǔn),。專家目前的崗位,發(fā)表過哪些科研成果,,獲得過哪些獎項(xiàng),,參與過多少次驗(yàn)評工作……這些都可以作為依據(jù)。為了提升驗(yàn)評項(xiàng)目的效率,,組織方有必要成立專家?guī)煲约靶庞皿w系,從中挑選適合的專家更加方便快捷,。一旦個別專家出現(xiàn)問題,,比如驗(yàn)評工作不到位,出現(xiàn)徇私牟利的行為,,還可以將其納入黑名單,。
現(xiàn)在,國產(chǎn)儀器驗(yàn)證與綜合評價的流程主要包括申請,、審核,、遴選、方案制定,、實(shí)施驗(yàn)證和綜合評價,。從申請到終形成綜合評價,需要耗費(fèi)一定的時間,、精力和費(fèi)用?,F(xiàn)在部分國產(chǎn)儀器廠商積極參與驗(yàn)評,并主動承擔(dān)驗(yàn)評所需的費(fèi)用,,為項(xiàng)目的開展提供了很大的支持,。不過,考慮到現(xiàn)在還有很多中小型創(chuàng)新企業(yè),,無論是資金還是其他實(shí)力都比較有限,。未來國產(chǎn)儀器驗(yàn)評項(xiàng)目需要調(diào)動這批企業(yè)的積極性,盡量提高驗(yàn)評效率,,為更多企業(yè)大開方便之門,。尤其是要縮短驗(yàn)評到上市的“后一公里”,讓被驗(yàn)評的好儀器“走出去”,、“出訂單”,,推動國產(chǎn)儀器應(yīng)用于更多領(lǐng)域。
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