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《疫苗管理法》起草 儀器人談疫苗監(jiān)管

閱讀:550      發(fā)布時(shí)間:2019-3-13
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疫苗兩個(gè)字,,我想對于大家來說并不陌生,,相信正在閱讀這篇文章的讀者,或多或少的接種過各式各樣的疫苗,。與此同時(shí),,疫苗也是近年來大家頻繁談起的話題,甚至可以說有點(diǎn)談之色變,。究其原因,,離不開2016年百白破疫苗失活時(shí)間和2018年假疫苗時(shí)間下來的影響。
 

 
  當(dāng)然,,事到如今,,再深入探討這兩件事似乎有點(diǎn)“馬后炮”了,今天小編要提的是近期起草的《疫苗管理法(草案)》,。相信對于愛刷微博的讀者來說,,這件事已經(jīng)不是什么新聞了,3月11日,,國家藥監(jiān)局局長焦紅在介紹《疫苗管理法(草案)》時(shí)明確提出了疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,,并且指出將會(huì)對疫苗實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)管,,對違規(guī)違法行為嚴(yán)厲查處。
 
  就目前的消息來看,監(jiān)管手段主要是建立兩級專職檢查隊(duì)伍,但是,,如果從儀器人的角度來看,,嚴(yán)格監(jiān)管離不開兩個(gè)問題:監(jiān)管哪里,?怎么監(jiān)管?
 
  關(guān)于“監(jiān)管哪里”,就目前小編了解到的情況來說,疫苗檢測應(yīng)該覆蓋到三個(gè)重要環(huán)節(jié),,既生產(chǎn)、運(yùn)輸,、實(shí)際使用,。而“怎么監(jiān)管”,小編以為,,監(jiān)管的要點(diǎn)在于到位,,無論是生產(chǎn)還是運(yùn)輸,亦或是實(shí)際使用,,不同環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的狀況也不盡相同,,監(jiān)管應(yīng)該更具環(huán)節(jié)的實(shí)際情況,采取相應(yīng)的措施,、使用合適的儀器,,完成監(jiān)管。
 
  首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié),,疫苗的生產(chǎn)是一個(gè)精細(xì)、復(fù)雜且十分重要的環(huán)節(jié),,一定程度來說,,生產(chǎn)情況直接決定了疫苗的安全性,所以生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測過程相較于其他環(huán)節(jié)也會(huì)復(fù)雜許多,。需要注意的是,,考慮到疫苗種類的豐富多樣,往往需要根據(jù)疫苗種類的不同而采取不同的檢測手段,,這里我們圍繞檢測項(xiàng)目的不同,,簡單的列舉幾個(gè):如果需要測定重要疫苗原的相對分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性,,可以采用瓊脂糖凝膠電泳,、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù);如果需要測定疫苗組分的等電點(diǎn),,可以采用等點(diǎn)聚焦技術(shù),;如果需要測定疫苗蛋白組分的糖基化程度,,可以使用生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)。事實(shí)上,,在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實(shí)際監(jiān)管中,,液相色譜、質(zhì)譜,、紅外光譜,、核酸電泳儀、核酸定量儀,、蛋白電泳儀,、同位素檢測儀等等都屬于常用的儀器設(shè)備。
 
  其次是運(yùn)輸環(huán)節(jié),,*,,大多數(shù)疫苗對于溫度都非常敏感,即使確保了生產(chǎn)的疫苗合格,,如果運(yùn)輸上出現(xiàn)了差池,,終也只能功虧一簣。在小編看來,,運(yùn)輸環(huán)節(jié)的監(jiān)管主要還是集中在運(yùn)輸管理上,。那么運(yùn)輸?shù)墓芾響?yīng)該集中在哪里呢?私以為是冷鏈技術(shù)上,。目前,,“冷鏈”是疫苗運(yùn)輸及存儲(chǔ)過程中的核心技術(shù),對于運(yùn)輸單位也好,、企業(yè)也罷,,確保現(xiàn)代化的冷藏,、冷凍設(shè)施設(shè)備對于保證疫苗質(zhì)量都有非比尋常的意義,。
 
  后就是實(shí)際使用,雖然說出來可能有點(diǎn)痛心,,但是先前接二連三的疫苗事件,,不經(jīng)讓每個(gè)人都會(huì)擔(dān)心自己接種的疫苗是否是合格且沒有過期的,而同時(shí),,如果要求每只疫苗在使用前都進(jìn)行品質(zhì)檢測在實(shí)際的使用中也不切實(shí)際,。應(yīng)該如何在這個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管疫苗也自然而然的成為了一個(gè)需要重點(diǎn)解決的問題。對此,,小編比較認(rèn)的觀點(diǎn)是給疫苗設(shè)立一個(gè)“身fen證”,,從生產(chǎn)到采購,再到物流,,后貫徹到接種,,做到可追溯,,從而確保疫苗的安全。
 
 

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