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臨床質(zhì)譜大有用武之地 發(fā)展面臨多重挑戰(zhàn)

閱讀:600      發(fā)布時(shí)間:2018-11-1
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備受矚目的西湖大學(xué)終于在10月20日舉辦成立大會(huì),,正式宣告新中國歷史shang所由社會(huì)力量舉辦、國家重點(diǎn)支持的新型研究型大學(xué)的誕生,。緊接著,,西湖大學(xué)成立后的學(xué)術(shù)會(huì)議——“未來論壇×西湖大學(xué)——科學(xué)·未來·夢(mèng)想”也于近日召開。西湖大學(xué)校長(zhǎng)施一公以及多位學(xué)者專家齊聚一堂,,探討質(zhì)譜技術(shù)如何影響生物醫(yī)療的未來,。
 


臨床質(zhì)譜
 
  經(jīng)歷了百余年的發(fā)展,質(zhì)譜在不同領(lǐng)域的應(yīng)用以及與其他技術(shù)的結(jié)合,催生出許多新興的研究領(lǐng)域,。尤其在近年來,,隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展,離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革,,質(zhì)譜成為生物醫(yī)療尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的分析工具。過去幾十年來,,國外許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù),,用于臨床檢驗(yàn)工作之中。目前海外臨床檢測(cè)項(xiàng)目已經(jīng)多達(dá)400余項(xiàng),,其中很多臨床研究與治療得益于質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用,。以發(fā)達(dá)國家對(duì)臨床質(zhì)譜的重視和投入可知,未來這項(xiàng)技術(shù)定會(huì)有更大的用武之地,,這也難怪西湖大學(xué)成立之后的次學(xué)術(shù)會(huì)議會(huì)緊緊圍繞臨床質(zhì)譜展開,。
 
  不過,他國已經(jīng)成熟的研究成果不代表可以被我國輕松復(fù)制,。在,,臨床質(zhì)譜技術(shù)還處在起步和推廣階段,科研工作已經(jīng)取得了一定成效,,但在上的影響力還比較有限,。三年前,還很少有人會(huì)將質(zhì)譜和臨床兩者聯(lián)系到一起,。三年后,,有越來越多的人開始重視臨床質(zhì)譜,但需要完善的地方還有很多,。
 
  首先是政策法規(guī)方面的限制,。目前關(guān)于臨床質(zhì)譜的法規(guī)還不夠全面,缺少開放的CLIA監(jiān)管機(jī)制和明確的LDT政策,。所謂的LDT,,就是臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目,即醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門自行研發(fā),、驗(yàn)證和使用的檢測(cè)方法,,僅在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門內(nèi)部使用,不作為商品出售給其它醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門,、醫(yī)院及個(gè)人,。在LDT項(xiàng)目之下,臨床質(zhì)譜的研究和試驗(yàn)將會(huì)更加開放自如,,相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目也會(huì)更加多元化,。可以說,,CLIA監(jiān)管模式下的LDT項(xiàng)目的開放,,是臨床質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展*的助推力,。我國在這一方面必須加以重視,盡早落實(shí)CLIA以及LDT相關(guān)的制度規(guī)定,。
 
  其次是技術(shù)上的局限性,。相比于美國等發(fā)達(dá)國家,我國在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域的技術(shù)還停留在較低水平,,而這一問題主要體現(xiàn)在儀器設(shè)備和人才儲(chǔ)備上,。目前,質(zhì)譜技術(shù)的自動(dòng)化程度與現(xiàn)有臨床檢驗(yàn)成熟的自動(dòng)化平臺(tái)之間仍有差距,。質(zhì)譜前處理步驟復(fù)雜,,得出的數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù),給操作者提出了很高的能力要求,,也直接導(dǎo)致臨床質(zhì)譜領(lǐng)域人才匱乏,。當(dāng)前,我國亟需培養(yǎng)一批具備質(zhì)譜使用與維護(hù)能力的高水平專業(yè)人才,,同時(shí)打破技術(shù)局限性,,積極推動(dòng)質(zhì)譜邁向自動(dòng)化。
 
  后是臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈的終端,,也就是應(yīng)用,。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前我國臨床檢測(cè)擁有125億元的空間,,臨床質(zhì)譜可謂是大有可為,。不過實(shí)際情況是,醫(yī)院檢驗(yàn)科,、第三方醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于臨床質(zhì)譜的接受度還不太高,,能夠真正將質(zhì)譜用于藥物臨床研究及臨床檢驗(yàn)的只有少數(shù)醫(yī)院的四五個(gè)項(xiàng)目。這一現(xiàn)狀,,一定程度上阻礙了臨床質(zhì)譜研究和應(yīng)用項(xiàng)目的開展,。
 
  研究科學(xué)技術(shù),終目的還是要回歸到人們的生產(chǎn)生活中去,,質(zhì)譜也不例外,。臨床質(zhì)譜的誕生就是為了將質(zhì)譜的重要價(jià)值體現(xiàn)在實(shí)用上,為醫(yī)療領(lǐng)域提供更加的解決方案和更加的醫(yī)學(xué)服務(wù),。期待未來能夠有更多人才加入臨床質(zhì)譜研究的隊(duì)伍,,助推這項(xiàng)新技術(shù)進(jìn)入人們的生活當(dāng)中,解決更多醫(yī)療難題,。
 

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