啟鯤科技Qikun-WelderII無(wú)菌
硬艙體無(wú)菌隔離器實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制
硬艙體無(wú)菌隔離器特點(diǎn)
1、硬艙體無(wú)菌隔離器艙體材料為厚度2~3mm316L不銹鋼板整體滿(mǎn)焊拋光,,艙體內(nèi)部圓角過(guò)渡,,大門(mén)為15mm厚白鋼化玻璃,具有很好的透明度和機(jī)械強(qiáng)度,,采用氣彈簧可以大仰角開(kāi)啟,,不影響對(duì)艙內(nèi)清潔操作。
2、硬艙體無(wú)菌隔離器空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)H14級(jí)過(guò)濾器和均流膜及回風(fēng)(排風(fēng))過(guò)濾器,,電動(dòng)蝶閥及管道組成,,確保隔離器內(nèi)部達(dá)到動(dòng)態(tài)*潔凈度標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)在艙體內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器,。
3,、通過(guò)可編程控制器(PLC)和變頻器對(duì)隔離器進(jìn)出風(fēng)機(jī)進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的壓差,,常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)采用10~40Pa正壓,,維持艙內(nèi)無(wú)菌狀態(tài),而當(dāng)生產(chǎn)操作高生物活性藥品(如抗腫瘤藥,、性激素類(lèi)藥)時(shí)??刹捎?40~-10Pa的負(fù)壓運(yùn)行,,既維持了艙內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài),保證產(chǎn)品不受微生物污染,,又能確保藥品不會(huì)泄漏到艙體外,,對(duì)操作人員造成藥害。進(jìn)出艙體的空氣都經(jīng)過(guò)H14級(jí)過(guò)濾器過(guò)濾,,不會(huì)出現(xiàn)因艙體失壓造成污染艙體內(nèi)部的情況,。
4、硬艙體無(wú)菌隔離器集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行,。
5,、內(nèi)置清洗水和壓縮空氣噴槍接口,用于艙體清潔,,預(yù)留了多功能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)接口和驗(yàn)證接口,,可進(jìn)行實(shí)時(shí)風(fēng)速、塵埃粒子監(jiān)測(cè)及浮游菌檢測(cè)等驗(yàn)證工作,。
6,、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶(hù)工藝需要組成不同配置和不同規(guī)格,,如可以單側(cè)或兩側(cè)加裝氣閘室或RTP系統(tǒng)(層流帶過(guò)氧化氫滅菌)也可以由多個(gè)隔離器按工藝要求連接,,并設(shè)置相互間的壓差梯度,實(shí)現(xiàn)不同要求的操作功能,。
7,、符合2010版GMP關(guān)于隔離器的相關(guān)要求。
杭州啟鯤科技有限公司是專(zhuān)業(yè)從事水分析儀器儀表、水分析傳感器和無(wú)菌隔離系統(tǒng)研發(fā),、設(shè)計(jì),、制造、銷(xiāo)售與服務(wù)為一體的綜合型高新技術(shù)企業(yè),,是目前國(guó)內(nèi)較大的電化學(xué)分析儀器儀表和電化學(xué)分析傳感器的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)制造企業(yè),。
杭州啟鯤科技有限公司產(chǎn)品現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于:生物制藥、石油化工,、電廠(chǎng)電站,、食品廠(chǎng)、科研院所,、環(huán)保水處理監(jiān)測(cè),,是食品廠(chǎng)、企業(yè)排放處理,、飲用水廠(chǎng),、自來(lái)水廠(chǎng),生活污水處理,、地表水,、江、河,、湖,、海洋微量測(cè)量的*檢驗(yàn)設(shè)備。