想知道如何使用無菌隔離器不妨看看本篇吧
閱讀:2090 發(fā)布時間:2021-11-16
無菌隔離器從根本上避免了操作者與物品的直接接觸,,因此在無菌檢驗時可以避免被檢樣品和輔助設施被污染。當隔離器處于封閉狀態(tài)時,,內部為無菌的環(huán)境,,僅僅能夠下隔離器內部或者通過一個特殊的快速傳遞倉來傳遞物品。
下面讓我們一起來了解一下無菌隔離器該如何使用吧:
1,、裝載
首先準備好所有需要放入無菌隔離器中的供試品,、培養(yǎng)基、緩沖液,、過濾罐以及相應的工具,。按照經(jīng)過驗證的裝載方式放入隔離器中,。一般過濾罐會懸掛在隔離器上方的掛鉤上,供試品,、培養(yǎng)基和緩沖液會放置在有間隙的層架上,,物料之間不能緊貼在一起,避免滅菌死角,。
裝載后關閉隔離器門,,并且檢查隔離器門是否關好,通隔離器是否顯示報警,。過目測或者使用手套檢漏儀對隔離器的手套完整性進行檢查,。
2、滅菌
按照經(jīng)過驗證的滅菌參數(shù),,運行無菌隔離器的滅菌循環(huán),。根據(jù)艙體大小、裝載情況以及房間環(huán)境,,滅菌周期時間在1.5~2.5小時,。循環(huán)結束后檢查過氧化氫在箱體的殘留濃度,或者讀取在線過氧化氫低濃度探頭的讀數(shù),。
3,、整理物料
將滅菌后的無菌隔離器中的物料按照操作習慣進行重新調整。以便于戴上隔離器手套后能夠拿到所需的物品,。
4,、環(huán)境檢測
無菌隔離器的使用過程中需要對環(huán)境進行監(jiān)測,,一般隔離器內部集成有在線的粒子計數(shù)器,,以及浮游菌采樣裝置。另外在隔離器的操作平面上要放置沉降菌的培養(yǎng)皿,。在手套手指,、手掌、儀器,、包裝等表面進行表面微生物取樣,,待測試完成后傳遞出進行培養(yǎng)。
5,、根據(jù)藥典方法進行無菌檢查
測試完成后,,建議再對手套的手指、手掌部分的表面進行微生物取樣,。
6,、轉移培養(yǎng)罐和清場
對于每天一次的測試,可以直接打開隔離器門,,取出培養(yǎng)罐,。如果是連續(xù)式的排班,,則可以通過傳遞窗或者其他無菌轉移方式將培養(yǎng)罐傳遞出來。對于使用完的供試品包裝,、培養(yǎng)基和緩沖液的包裝等可以打開隔離器門或者從傳遞窗轉移出來,。
7、隔離器的清潔
無菌隔離器在使用后需要進行清潔,,一般使用酒精或者異丙醇等對隔離器內部進行擦拭,。擦拭的原則是從上到下,從后到前的順序,。在擦拭時如果隔離器體積較大,,可以使用專用的清潔工具對隔離器內部進行清潔。
8,、連續(xù)使用隔離器
對于連續(xù)批次的無菌檢查,,無菌隔離器的主箱體門不開啟,通過傳遞箱或者另一個箱體將滅過菌的物料傳遞至主箱體中,。在這種應用時,,更應該加強對隔離器內部微生物的檢測。確定主箱體滅菌的Zdi頻率,。