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梅特勒托利多 METTLER TOLEDO

中藥安全 | 快速水份測定儀保駕護(hù)航

時間:2023-11-6 閱讀:307
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2023年9月28日,,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于22批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第48號),,共通報14家藥品生產(chǎn)企業(yè)共22批次藥品不符合規(guī)定的情況。其中,,多家中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)的炒酸棗仁和女貞子等產(chǎn)品被查出水分不合格的問題,。


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近兩年來,隨著中藥產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)的逐步規(guī)范和提高,,越來越多的中藥生產(chǎn)企業(yè)開始重視產(chǎn)品水份的檢測,,從而避免因產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格引發(fā)的品牌損失和生產(chǎn)成本損失。根據(jù)中國藥典的要求,,企業(yè)檢測中藥產(chǎn)品的水份通常是采取傳統(tǒng)的烘箱法,。但針對生產(chǎn)等時效性較強(qiáng)的場合,烘箱法的測試效率就無法滿足實(shí)際需求,。


快速水份測定儀作為烘箱的平替方案,,目前在化藥行業(yè)已經(jīng)得到了大規(guī)模的應(yīng)用。在同樣采用熱失重分析法的原理下,,相比于烘箱,,快速水份測定儀能夠更快地獲取樣品的水份結(jié)果,將時間從烘箱的小時級壓縮到分鐘級,,大大提高了水份檢測的效率,。快速水份測定儀具備的權(quán)限管理功能,也能夠更好地幫助藥企實(shí)現(xiàn)合規(guī)性的要求。同時,,針對當(dāng)前生產(chǎn)企業(yè)也面臨著的限電困擾,,快速水份測定儀也能夠大幅度地降低水份檢測所需的耗電量。

 

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面向中藥生產(chǎn)的場景,,包括中藥飲片,、中藥配方顆粒和中成藥在內(nèi),快速水份測定儀在水份檢測方面具有豐富的應(yīng)用,。


針對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)來說,,在其生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,可以通過快速水份測定儀來實(shí)現(xiàn)對中藥飲片成品的過程控制,,實(shí)現(xiàn)快速放行的目的,。同時,由于中藥飲片對于儲存環(huán)境的敏感性較強(qiáng),,在完成質(zhì)檢到打包發(fā)運(yùn)之間,,易造成吸潮的現(xiàn)象,從而導(dǎo)致中藥飲片出現(xiàn)抽檢不合格的情況,。因此,,利用快速水份測定儀在發(fā)運(yùn)前做二次水份檢測是很有必要的。


針對中藥配方顆粒和中成藥生產(chǎn)企業(yè)來說,,在其生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,,無論是生產(chǎn)投料前的水份檢測,還是生產(chǎn)中間體的水份控制,,以及生產(chǎn)后的水份檢測,,都可以使用快速水份測定儀高效率地完成以上的任務(wù)。

 

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梅特勒托利多快速水份測定儀

為中藥安全保駕護(hù)航

為中藥行業(yè)助力,!


 

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