(一),、固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般特點
1、一般屬于多相反應(氣,、液,、固)在不同相間發(fā)生不同類別的反應,。
2,、降解速度慢,要求分析方法精確。
3,、降解反應一般始于固體表面,造成表里變化不均一,。
4、固體制劑的均勻性較液體差醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理,。
5,、藥物的固體劑型的降解過程中常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象。
(二),、固體制劑穩(wěn)定性的影響因素
1,、固體制劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關系。
(1)同一藥物有不同的晶型,不同晶型其許多理化性質(zhì)不同,。
(2)制劑的制備過程會帶來晶型的改變,。
2、固體藥物制劑的吸濕
(1)微量的水分均可加速藥物的降解,。
(2)藥物制劑吸濕產(chǎn)生固結,、潮解、晶型轉(zhuǎn)化等,。
(3)應控制生產(chǎn)環(huán)境的濕度在固體制劑的CRH以下,包裝應注意防濕,。
3、固體制劑間的相互作用
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