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詳細介紹
COVID-nineteen中和抗體ELISA試劑盒
可用于COVID-nineteen疫苗效力評價
中和抗體（Nab）有著可通過結(jié)合抗原,、中和病原體來阻止病原體感染靶細胞的特點,，與其結(jié)合后的病原體會變?yōu)榉莻魅拘浴?/span>
COVID-nineteen特異性中和抗體Nabs可與病毒表面的刺突蛋白，即S蛋白結(jié)合,，使COVID-nineteen病毒無法與人細胞受體ACE2結(jié)合,。這個過程被稱為“免疫消毒",，免疫系統(tǒng)在病毒感染人體細胞之前就消滅了傳染性顆粒,。
中和抗體NAbs的產(chǎn)生是感染COVID-nineteen或接種COVID-nineteen疫苗時所必要的免疫反應(yīng)，是社會獲得群體免疫的基礎(chǔ),。
為什么我們需要檢測中和抗體,？
l 衡量疫苗接種的效果（針對COVID-nineteen的任意疫苗）
l 衡量社會的免疫力
l 檢測先前感染者的免疫狀態(tài)
l 尋找抗血清捐贈者（捐贈給ICU重癥患者）
一般來說，檢測中和抗體Nabs,，需要使用蝕斑減少中和試驗（PRNT）,，這是一種具有感染性的方法，需要在高安全性實驗室S3中進行,。而這款COVID-nineteen中和抗體ELISA試劑盒,，實驗步驟得到簡化，無需任何預(yù)防措施,。該測試可用于一般自動化檢測,，只需90 min即可得出檢測結(jié)果。
該試劑盒測試已通過CE認證,。
◆檢測特性
● 檢測類型：競爭ELISA法
● 樣本類型：人血清或血漿
● 檢測時間：90 min
● 試劑盒組成：
● ○ 符合WHO國際標準的5種標準品
● ○ ACE2蛋白包被的96孔板
● ○ 陰性和陽性對照
● ○ 偶聯(lián)物
● ○ 洗滌液
● ○ 樣品稀釋液,、底物和終止液
● ○ 預(yù)混板（96孔）
● ○ 使用說明1份
● 交叉反應(yīng)：對于任何常見的病毒，均未表現(xiàn)出交叉反應(yīng)性
● 儲存：2-8°C保存,，請勿冷凍,。
◆特點
● 已獲得CE-IVD認證
● 特異性檢測中和抗體Nabs,，不與其他抗體結(jié)合（即IgM、IgG和IgA）
● 靈敏度>99%和有著100%特異性（對200名患者進行檢測并與PRNT的結(jié)果作比較）
● 內(nèi)含按照WHO國際標準20/136校準的5個標準品
● 可作為定量或定性檢測使用
● 每板可檢測90 次/90個樣品
● 檢測NAbs的ELISA產(chǎn)品,，具有多種特色功能
◆檢測步驟
樣品制備 | 將90 μL樣品稀釋液和10 μL血清/血漿加入EP管或預(yù)混板中,； 添加100 μL對照品；若是定量檢測,，則添加100 μL標準品至EP管或預(yù)混板,； 將100 μL的RBD偶聯(lián)物添加至稀釋的樣品、對照組和標準品中,； 混合均勻,。 |
預(yù)孵育 | 在37°C下孵育30±5 min |
樣品轉(zhuǎn)移和分析、孵育 | 將100 μL經(jīng)孵育溶液從EP管或預(yù)混板轉(zhuǎn)移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中,； 在37°C下孵育30±5 min |
洗滌 | 以300 μL/孔洗滌3次 |
添加/孵育 底物溶液 | 底物溶液：100 μL/孔,； 在37°C孵育15±2 min |
終止反應(yīng) | 加入終止液：50 μL/孔； |
檢測 | 5 min內(nèi)讀取450 nm處的OD值 |
◆檢測效果
TECO® SARS-CoV-2中和抗體ELISA試劑盒性能數(shù)據(jù)
蝕斑減少中和試驗（PRNT50） | ||||
陽性 | 陰性 | 總計 | ||
TECO® SARS-CoV-2 中和抗體ELISA試驗 | 陽性 | 102 | 0 | 102 |
陰性 | 1 | 112 | 113 | |
總計 | 103 | 112 | 215 | |
靈敏度 | 99.03%（102/103,，95% CI 94.07-99.83%） | |||
選擇性 | 100%（112/112,，95% CI 96.88-100.00%） | |||
*蝕斑減少中和試驗（PRNT）：中和抗體檢測的金標準
◆產(chǎn)品列表
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
| TE1076 | TECO ® SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Test | 96 tests |
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