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典型制水裝置——反滲透法
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對(duì)制藥用水設(shè)備的要求
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單,、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。
2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、*,，容易清洗,、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕,，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落,。
4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,。
5.注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。
6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗,、消毒滅菌，并對(duì)清洗,、滅菌效果驗(yàn)證,。
7.制藥用水的輸送
7.1.純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>
7.2.純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,，應(yīng)避免盲管和死角,。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材,。閥門(mén)宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。