目錄:濟南西奧機電有限公司>>包裝檢測儀器>>穿刺測試>> NPT-01硅膠密封件針刺測試系統(tǒng)
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,制藥/生物制藥 |
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產品簡介
硅膠密封件針刺測試系統(tǒng)專用于醫(yī)用針、注射針,、穿刺針等的穿刺力測定，精準評估針尖鋒利度,，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性,。廣泛應用于藥檢中心,、質檢機構、藥廠,、食品廠等需要嚴格檢測穿刺性能的單位,。
硅膠密封件針刺測試系統(tǒng)測試原理
將待測針具固定在傳感器上，特定穿刺樣品（如薄膜,、橡膠塞等）安裝在底座支架,。
針以恒定速度（可調）垂直穿刺樣品，高精度傳感器實時記錄最大穿刺力值,，確保數據準確可靠,。
應用領域
基礎應用
醫(yī)用注射針、留置針、穿刺針的穿刺力測試
針尖鋒利度評估
擴展應用
藥用膠塞,、預灌封注射器（PFS）組件穿刺性能測試
其他醫(yī)藥包裝材料的物理性能測定
適用行業(yè)
政府檢測機構：藥檢所,、質檢院,、海關、科研院校
醫(yī)藥生產企業(yè)：注射器/針頭,、生物制藥企業(yè)
第三方檢測實驗室
產品特點
? 高精度穩(wěn)定測試
采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保數據穩(wěn)定性,，測量精度達±0.5%。
0-200N寬量程（可定制更高范圍）,，滿足不同針具測試需求,。
? 智能化操作
7英寸觸摸屏（HMI）,，直觀設置參數、查看曲線及數據。
內置微型打印機,，一鍵打印測試報告,，便于存檔,。
? 高效靈活
測試速度1-500mm/min無極可調，適配不同標準要求,。
自動回位功能，提升連續(xù)測試效率,。
可定制夾具，擴展其他醫(yī)藥包裝檢測項目（如膠塞穿刺,、薄膜穿透等）。
? 合規(guī)可靠
符合GB15811,、ISO7864,、ASTM F2878,、YY/T0616.4等國內外標準,。
通過YBB系列藥包材標準（YBB00112005、YBB00322004等）認證,。
技術參數
測試范圍 0-200N（標準，可定制更高）
測量精度 ±0.5%
測試速度 1-500mm/min（無極變速）
速度精度 ±1%誤差
控制系統(tǒng) PLC工業(yè)級控制
顯示界面 7英寸觸摸屏（HMI）
數據輸出 微型打印機,、USB/PC接口（可選）
電源 AC 220V±10%,，50Hz
滿足標準
中國標準：GB15811,、GB/T10004、YY/T0616.4,、YBB系列
國際標準：ISO 7864、ASTM F2878
使用方法
安裝樣品：固定針具至傳感器,，放置待穿刺材料于底座。
設置參數：通過觸摸屏選擇速度,、測試模式（如“單次穿刺"）。
啟動測試：設備自動運行并記錄穿刺力峰值,，測試完成后針頭自動復位。
結果輸出：屏幕顯示力值曲線,，可打印或導出數據。
定制服務
支持非標夾具定制（如特殊針頭夾具,、多層材料穿刺模組）,。
可集成數據管理系統(tǒng),，符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
選擇我們的理由
?? 專業(yè)醫(yī)藥檢測經驗：服務多家藥企和檢測機構,，熟悉GMP/GLP合規(guī)需求。
?? 精準高效：工業(yè)級PLC+高精度傳感器,，確保數據準確性,。
?? 終身技術支持：提供安裝培訓、定期校準、故障快速響應（24小時在線支持）,。
公司簡介
濟南西奧機電有限公司專注醫(yī)藥檢測設備研發(fā)，產品覆蓋包裝密封性,、物理性能、穿刺測試等領域,，通過ISO 13485認證，遠銷歐美及東南亞市場,。NPT-01針刺穿測試儀已助力藥明康德,、齊魯制藥等企業(yè)提升質量控制效率。
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