在制藥行業(yè)中,,口服固體制劑用塑料瓶的密封性至關(guān)重要。根據(jù)YBB00262002標(biāo)準(zhǔn),,這類塑料瓶必須滿足嚴(yán)格的密封性測試要求,,以確保藥品在儲存和運(yùn)輸過程中的安全性和有效性。LT氣泡法密封性測試儀,,作為一款專業(yè)高效的密封性測試設(shè)備,,正成為制藥企業(yè)確保塑料瓶密封性的得力助手。
YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)下的密封性挑戰(zhàn)
YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶,。標(biāo)準(zhǔn)要求,,通過裝入適量玻璃球并蓋緊瓶蓋后,將瓶子置于帶抽氣裝置的容器中,,用水浸沒并抽真空至27kPa,,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,。這一測試過程不僅考驗(yàn)著塑料瓶的材質(zhì)和制造工藝,,也對測試設(shè)備的精度和穩(wěn)定性提出了更高要求。
LT密封試驗(yàn)儀的表現(xiàn)
LT氣泡法密封性測試儀憑借其測試原理和產(chǎn)品特點(diǎn),,在密封性測試中表現(xiàn)出色,。該儀器通過抽真空使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察試樣內(nèi)氣體外逸或水向內(nèi)滲入情況,,以此判定試樣的密封性能,。同時(shí),它還可以觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀的恢復(fù)情況,,進(jìn)一步驗(yàn)證密封性能,。
LT密封試驗(yàn)儀具有以下顯著優(yōu)勢:
無需電源供應(yīng):儀器采用氣源驅(qū)動(dòng),無需外接電源,,適用于各種環(huán)境,。
測試系統(tǒng)性能穩(wěn)定:儀器設(shè)計(jì)合理,測試系統(tǒng)性能穩(wěn)定可靠,,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,。
超厚真空室有機(jī)玻璃:真空室采用超厚有機(jī)玻璃制作,透明度高,,便于觀察測試結(jié)果,。
真空室非標(biāo)尺寸可定制:根據(jù)用戶需求,可提供不同尺寸的真空室定制服務(wù),。
無需校準(zhǔn):儀器無需定期校準(zhǔn),,降低了使用成本。
無需購買真空泵:儀器自帶氣源接口,,用戶只需自備空氣壓縮機(jī)即可,。
設(shè)備易操作,易維護(hù):儀器操作簡單,,維護(hù)方便,,降低了用戶的使用難度。
在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
在制藥行業(yè)中,,LT密封試驗(yàn)儀被廣泛應(yīng)用于口服固體制劑用塑料瓶的密封性測試,。無論是片劑,、膠囊,、丸劑還是顆粒劑,,都可以通過該儀器進(jìn)行準(zhǔn)確的密封性檢測。此外,,該儀器還可以用于經(jīng)跌落,、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測試,進(jìn)一步確保藥品包裝在運(yùn)輸和使用過程中的安全性,。
結(jié)語
隨著制藥行業(yè)對藥品包裝質(zhì)量要求的不斷提高,,LT氣泡法密封性測試儀以其性能和穩(wěn)定的表現(xiàn),正成為越來越多制藥企業(yè)的測試設(shè)備,。它不僅能夠滿足YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)下的密封性測試要求,,還能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)提供更加全面、準(zhǔn)確的測試數(shù)據(jù),,為藥品包裝質(zhì)量的提升提供有力保障,。
本文章由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理發(fā)布,旨在分享LT密封試驗(yàn)儀在制藥行業(yè)中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢,。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司作為專業(yè)的測試儀器供應(yīng)商,,將一如既往地為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。
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