在醫(yī)藥包裝領域,，多層共擠輸液用膜、袋（遵循YBB00342002標準）扮演著至關重要的角色,。這些膜袋不僅要求具有良好的阻隔性和穩(wěn)定性,，還必須確保在注藥過程中的密封性，以避免藥品的泄漏和污染,。本文將深入探討在YBB00342002標準下,，如何利用TST-01拉力試驗機驗證膜袋注藥點的密封性。
一,、YBB00342002標準與注藥點密封性
YBB00342002標準對多層共擠輸液用膜、袋的密封性提出了嚴格要求,。其中,，注藥點的密封性是評估膜袋質(zhì)量的關鍵指標之一。為了確保注藥點無泄漏,，標準規(guī)定了一種測試方法：取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒，拔出注射針后,，將袋分別置于兩個平行平板之間,，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒,，觀察注藥點是否有泄漏,。
二、TST-01拉力試驗機在密封性驗證中的應用
雖然TST-01拉力試驗機主要被設計為進行拉伸,、壓縮,、撕裂,、剝離和形變等力學性能項目的測試，但其高精度和多功能性使其同樣適用于注藥點密封性的驗證,。通過定制化的測試方案,，TST-01可以模擬注藥點在實際使用中的受力情況，從而評估其密封性能,。
定制測試夾具：為了模擬注射針穿刺和施加內(nèi)壓的過程,，需要設計一套定制的測試夾具。這套夾具應能夠穩(wěn)定地夾持膜袋,，并允許注射針穿刺注藥點,。同時，夾具還應具備施加內(nèi)壓的功能,，以確保測試條件與YBB00342002標準一致,。
測試過程：將充液至標示容量的裝液袋置于定制夾具中，使用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒,。然后拔出注射針,，通過夾具施加20kPa的內(nèi)壓，并維持15秒,。在此過程中,，觀察并記錄注藥點是否有泄漏現(xiàn)象。
數(shù)據(jù)分析：根據(jù)觀察結(jié)果,，可以判斷膜袋注藥點的密封性是否符合YBB00342002標準的要求,。如果所有測試樣品在測試過程中均未出現(xiàn)泄漏，則可以認為膜袋的注藥點密封性良好,。
三,、TST-01拉力試驗機的技術優(yōu)勢
在注藥點密封性驗證中，TST-01拉力試驗機展現(xiàn)出以下技術優(yōu)勢：
高精度：采用PLC控制,、精密滾珠絲桿和電機,，確保測試過程的穩(wěn)定性和高精度。這使得TST-01能夠準確模擬注藥點在實際使用中的受力情況,，從而得出可靠的測試結(jié)果,。
多功能性：TST-01不僅支持拉伸、壓縮,、撕裂和剝離等常規(guī)力學性能測試,，還可以通過定制化的測試方案滿足特定測試需求。這使得它在醫(yī)藥包裝領域的應用更加廣泛,。
易用性：7英寸HMI人機界面觸摸屏使得操作更加簡單,、直觀。用戶可以通過觸摸屏輕松設置測試參數(shù)、監(jiān)控測試過程和查看測試結(jié)果,，大大提高了測試效率和準確性,。
安全性：TST-01配備限位保護和自動保護功能，確保操作及運行安全,。這降低了測試過程中的風險,，保障了操作人員和設備的安全。
四,、結(jié)論
在YBB00342002標準下,，TST-01拉力試驗機通過定制化的測試方案，可以準確地驗證多層共擠輸液用膜,、袋注藥點的密封性,。其高精度、多功能性,、易用性和安全性使得它在醫(yī)藥包裝領域的應用更加廣泛和可靠,。通過TST-01的測試，可以確保膜袋的注藥點密封性符合標準要求,，從而保障藥品的安全性和有效性,。
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