軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑,。采用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合管盛放軟膏劑，為了保證藥物在流通和使用過程中的安全性和穩(wěn)定性,，藥包材標準對于軟膏管包裝的物理性能做出一些要求,。以下我們結(jié)合國家藥包材標準的要求來介紹聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管的性能要求和測試方法。
一,、參考標準（部分）：
YBB00252005-2015聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管
1,、 
耐壓強度
取樣品適量，將管帽擰緊,，扭矩30~90N·cm,，將壓縮空氣從管尾加入,，空氣壓力位0.2MPa，置20℃±2℃水浴中,，持續(xù)加壓30秒,，不得破裂，且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生,。,。
測試儀器及裝置介紹：
2、 內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度
取樣品適量,，按照剝離強度測定法（YBB00102003-2015）測定,，縱、橫向剝離強度平均值均不得低于5.0N/15mm,。
YBB00102003-2015剝離強度測定法中對于剝離強度的測試要求：
將試樣兩端分別夾在試驗機上下家具中,，使試樣剝開部分的縱軸與上下夾具中心線重合，并松緊適宜,。試驗時,，未剝開部分與拉伸方向呈T型，試驗速度為300mm/min±30mm/min,，記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線,。
測試儀器與裝置介紹
3、 拉伸強度
取同批號的復合管材,，照拉伸性能測定法（YBB00112003-2015）測定,，采用Ⅱ型試樣，實驗速度為100 mm/min±10mm/min,，記錄第一層材料斷裂時負荷,，即為拉伸強度?？v,、橫向均不得低于16.0MPa。
測試儀器與裝置介紹
4,、 管身熱合強度與管尾熱合強度
取樣品試樣,，沿寬度方向（管尾取尾部方向）均勻結(jié)局15mm寬的試樣5條，將試樣兩端分別夾在試驗機的上下夾頭上,，試驗速度為100 mm/min±10mm/min,，管身熱合強度均不得低于70.0N/15mm，管尾熱合強度均不得低于20.0M/15mm,。
測試儀器與裝置介紹
5,、 密封性
（1）取樣品適量，用扭矩儀將樣管帽蓋固定,，在扭矩30~90N·m條件下,，管蓋與管身應(yīng)配合適宜,，不得滑牙。
（2）取上述樣品,，裝滿水,，倒置后固定管帽，1分鐘后觀察,，管頭不得滲水,。
6、 阻隔性能
水蒸氣透過量：取同批號的復合管材,，找水蒸氣透過量測定法（YBB00092003-2015）第二法實驗條件B或第四法實驗條件2測定，試驗時熱封面朝向低濕度側(cè),，水蒸氣透過量不得過0.5g/（m2·24h）,。
氧氣透過量：取同批號的復合管材，照氣體透過量測定法（YBB00082003-2015）第一法或第二法,，試驗時熱封面向氧氣低壓一側(cè),，氧氣透過量不得過0.5cm3/（m2·24h·0.1MPa）。
以上介紹了藥包材標準中對于藥用軟膏管質(zhì)量控的項目以及測試方法,，希望能給您帶來幫助,。濟南西奧機電有限公司專業(yè)致力于實驗室檢測儀器研發(fā)、制造與銷售,。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設(shè)計理念,。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現(xiàn)贏得了客戶的廣泛信賴并廣泛服務(wù)于包裝，食品,，醫(yī)藥,，塑料，紙制品,，日化,，質(zhì)檢機構(gòu)，大專院校等領(lǐng)域,。
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