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組合給藥管(給藥裝置)密封性管與推桿配合性護(hù)套拔出力的測試方法

閱讀:711      發(fā)布時(shí)間:2023-10-7
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組合給藥管由高密度聚乙烯管與,、高密度聚乙烯護(hù)套,、高密度聚乙烯推桿三部分組成的給藥器械;包括一個(gè)具有容腔的針筒,,在針筒的容腔內(nèi)安裝有一個(gè)活塞,,另外護(hù)套拔出后可以作為推桿用于上藥,有了這個(gè)給藥器械,,病人或醫(yī)生可以更方便的上藥,,而且容易控制藥物的劑量。

為了保證藥品安全以及使用便捷性,,需要對組合給藥管進(jìn)行以下幾種測試,。

 

【密封性】

取本品10個(gè),移動推桿在管中推進(jìn)至三分之二標(biāo)識容量,,在管上插上護(hù)套,,并蓋緊蓋片,,置于帶抽氣裝置的容器中,加擋板用水浸沒,,抽真空至真空度為27kPa,,維持2分鐘,管內(nèi)均不得進(jìn)水,,推桿不得與管分離,。

實(shí)驗(yàn)裝置:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司密封試驗(yàn)儀LT-03

 

實(shí)驗(yàn)步驟:

1.       將樣品放入密封罐中,并保證樣品在壓板以下*浸入水中,。

2.       儀器開機(jī)后點(diǎn)擊觸摸屏中參數(shù)設(shè)置,,設(shè)置真空度為27kPa,時(shí)間120秒(2分鐘),。

3.       進(jìn)入實(shí)驗(yàn)界面,,點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)開始,觀察試樣情況,。

4.       到達(dá)真空時(shí)間后,,儀器自動反吹,取出試樣觀察是否達(dá)到質(zhì)量要求,。

 

【護(hù)套拔出力】

取本品10個(gè),,管體裝上護(hù)套,將管體和護(hù)套分別用適宜的夾具固定在拉力機(jī)上,,以200mm/min±20mm/min的速度施加拉力,,記錄護(hù)套拔出的力值,均不得超過50N,。

實(shí)驗(yàn)裝置:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01及定制夾具

 

實(shí)驗(yàn)步驟:

1.       將定制夾具固定在拉力機(jī)上,,將護(hù)套,管體固定在定制夾具上,。

2.       電子拉力機(jī)點(diǎn)擊觸摸屏,,選擇護(hù)套拔出力實(shí)驗(yàn)程序,點(diǎn)擊傳感器置零,。

 

 


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