我國食藥監(jiān)對硼硅玻璃制品建立了相對完善的行業(yè)標準，尤其是對一些輸液瓶、西林瓶,、安瓿瓶,、玻璃管、口服液體瓶等進行了規(guī)定,。
《中國藥典》和YBB系列相關標準要求藥用硼硅玻璃瓶的尺寸、穩(wěn)定性能及缺陷檢測是硼硅藥用玻璃瓶物理性能檢測的重要內(nèi)容,。
其中西林瓶作為醫(yī)療中常用的類型,，今天重點來了解一下。西林瓶物理性能檢測指標主要有內(nèi)應力,、密封性能,、98℃顆粒耐水性、121℃顆粒耐水性,、熱穩(wěn)定性,、軸偏差、折斷力,、壁厚底厚,、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比,、瓶蓋膠塞穿刺力,、瓶蓋開啟力等項目。
藥用硼硅玻璃制品檢測參考標準：
YBB00012005-1-2015藥用高硼硅玻璃管 YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶 YBB00042004-2015硼硅玻璃管制藥瓶 YBB00052004-2015硼硅玻璃模制藥瓶 YBB00132004-2015筆式注射器用硼硅玻璃套筒 YBB00062004-2015預灌封注射器用硼硅玻璃針管 YBB00022004-2015硼硅玻璃管制口服液體瓶
今天針對底厚和壁厚檢測簡單的做一下概述：
儀器推薦：BTG-01/02壁厚測厚儀
西林瓶瓶底厚度,、瓶壁厚度,、厚薄差指標檢測用壁厚測試儀，依據(jù)GB12415-90,、GB2641-90,、GB2639-90標準及國家食品藥品監(jiān)管理局藥包材YBB2015標準，可測試多種瓶子的底厚,、壁厚,，可連續(xù)測量最大值，最小值,，厚薄比等,，兼容性強。
測試方法：
1,、 壁厚測量
1 調(diào)節(jié)測量表頭位置,，使表頭對正壁厚桿的測量頭，將橫梁固定
2 對正時,，顯示窗應有0.5-2.0mm的示數(shù),，按zero清零；
3 輕拉測量表的拉桿頭部，將表頭抬起,，將試樣套在壁厚測量桿上,，選好測量位置；
4 輕輕放下測量桿,，并輕微調(diào)整測量位置,，觀察顯示窗讀數(shù)，記為壁厚值,；
2,、 底厚測量
1 調(diào)節(jié)測量表頭位置，使表頭對正壁厚桿的測量頭,，將升降座固定,；
2 對正時，顯示窗應有0.5-2.0mm的示數(shù),，按zero清零,；
3 推動表頭部分，使測量桿繞立軸轉動,，讓出足夠放入試樣的空間,；
4 將試樣套在底厚測量桿上，并選好測量點,；
5 將測量桿反向轉回,，到達定位點時停止轉動（此過程注意測量頭的位置，避免發(fā)生碰撞,，可提起測量表的拉桿）,；
6 輕輕放下拉桿，觀察顯示窗的讀數(shù),，緩慢移動更換測量點繼續(xù)讀數(shù),，記為底厚值。
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