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注射劑(西林瓶)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目

閱讀:2665      發(fā)布時(shí)間:2022-6-25
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     注射劑(injection)系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。

     注射劑作用迅速可靠,,不受pH,、酶、食物等影響,,無(wú)首過(guò)效應(yīng),,可發(fā)揮全身或局部定位作用,適用于不宜口服藥物和不能口服的病人,,但注射劑研制和生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜,,安全性及機(jī)體適應(yīng)性差,成本較高,。

      注射劑瓶(西林瓶)按材質(zhì)分為:鈉鈣,、硼硅,按生產(chǎn)工藝分為:模制和管制,。是一種膠塞封口的玻璃瓶子,,主要用于裝小容量注射液、凍干粉,、粉末等產(chǎn)品,。

 YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射劑瓶》適用于盛裝小容量注射液、凍干粉,、粉末,。經(jīng)過(guò)內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃注射劑瓶(西林瓶)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了玻璃注射劑瓶(西林瓶)的121℃顆粒耐水性,、內(nèi)表面耐水性,、熱穩(wěn)定性,、軸偏差、內(nèi)應(yīng)力,、壁厚底厚,、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測(cè)指標(biāo),。

(1)121℃顆粒耐水性裝置

 

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測(cè)試方法

     將供試品擊打成碎塊,,取適量放入碾缽中,插入樣,, 用錘子猛擊樣,,只準(zhǔn)擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上,,重復(fù)上述操作過(guò)程,。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘,將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi),,玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn),。共制備玻璃顆粒3 份。

2)軸偏差測(cè)試儀 

 

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測(cè)試方法:

將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,,使瓶口與千分表接觸,,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂 直軸偏差數(shù)值,。儀器利用三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn),,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以  滿足各類玻璃瓶及塑料瓶檢測(cè),。

3)偏光應(yīng)力儀

 

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測(cè)試方法:

   玻璃制品應(yīng)力檢查儀是應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器,。由于儀器備有靈敏色片,并應(yīng) 1/4波片補(bǔ)償方法,,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序定性或半定量的測(cè)量玻璃的內(nèi)應(yīng)力,,還可以準(zhǔn)確的測(cè)量出玻璃的內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

(4)壁厚底厚測(cè)厚儀

 

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    壁厚度測(cè)試儀PET飲料瓶,、罐頭瓶,、玻璃瓶、鋁罐等包裝容器理想測(cè)量?jī)x器;適用于紋路復(fù)雜的包裝容器壁厚,、底厚的精確測(cè)量,。具有方便、耐用,、精度高,、價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì)。廣泛應(yīng)用于玻璃瓶、塑料瓶/桶生產(chǎn)企業(yè)及藥品,、保健品,、化妝品、飲料,、食用油,、酒類生產(chǎn)

5 密封性測(cè)試儀

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 普創(chuàng)科技一直堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路,以質(zhì)量和科技技術(shù)發(fā)展為目的,。公司以“以用戶為中心,,以技術(shù)為先導(dǎo),穩(wěn)健經(jīng)營(yíng),,開(kāi)拓創(chuàng)新”為價(jià)值中心,矢志不渝的為用戶提供最可信賴的服務(wù),。目前,,普創(chuàng)產(chǎn)品已經(jīng)出口到美國(guó)、加拿大,、埃及,、日本、中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家地區(qū),;并在國(guó)內(nèi)與多家檢測(cè)機(jī)構(gòu)形成技術(shù)合作,。公司的另一項(xiàng)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)是“非標(biāo)定制”服務(wù),該項(xiàng)業(yè)務(wù)對(duì)設(shè)計(jì)和機(jī)加工精度要求高,,涉及行業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)多樣而復(fù)雜,,亦需要大量經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)。自公司創(chuàng)立伊始就關(guān)注客戶的各種訴求,,在發(fā)展過(guò)程中積累了豐富的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn),,確保各項(xiàng)定制產(chǎn)品*達(dá)到客戶要求;繼而贏得了廣大用戶的信任認(rèn)可,。   

 

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