粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后,，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品,，然后進(jìn)行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解,。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同,，分為無菌粉、凍干粉,，常用的包裝容器有西林瓶,、安瓿瓶、直管瓶等,。
粉針劑在使用前應(yīng)疏松,，不能有發(fā)黃、結(jié)塊,、藥粉粘貼在瓶壁上,，更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān),。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一,，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部,，引起粉針劑吸潮,，出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁,、粘連,、溶化等現(xiàn)象，甚至發(fā)生霉變,。
微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）,、灌裝壓蓋瓶,、奶粉罐體,、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正,、負(fù)壓的微泄漏測試,。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性,。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測試夾具）定制,。
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》
通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏,。
基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化,，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,，再通過公式計算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量
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