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   一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,，需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,，應(yīng)用于皮下注射。

    國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格,、明確的規(guī)定,，需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量,。

*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》

YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 

 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造,。

符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性

GB 15810-2019/附錄C,、D器身密合性

標(biāo)準(zhǔn)中注射器活塞滑動性能檢測方法：

使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿,，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動

該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,，將水從水槽中抽入注射器中,，直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,，停止芯桿移動,，再次將記錄器調(diào)零，等待30s,，測試儀反轉(zhuǎn),，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中,。

注射器應(yīng)有良好的滑動性能,，其推、拉作用力應(yīng)符合下表的規(guī)定,。

1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,，把推桿活塞放入針管中，調(diào)整夾具,，裝夾試樣,；

（2）在測試類型框中,，選擇活塞滑動性能,，根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和樣品參數(shù)；

（3）點擊開始試驗,，試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏,；單次試驗結(jié)束后，上夾頭回位,，回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,，開始下一個試樣的試驗,。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結(jié)果",。