在醫(yī)學臨床實踐中,一次性醫(yī)療導管(導絲產(chǎn)品)被廣泛使用,，醫(yī)療導管進入人體使用時會帶來一系列的反應,，如凝血性能,、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。
一次性醫(yī)用導管/導絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用,，在醫(yī)學臨床實踐中,，介入醫(yī)療導管進入人體使用時會帶來一系列的反應，如凝血性能,、細菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷,。導管表面的低摩擦是非常必要的，它不僅保護組織免受傷害,，而且減少了導管表面本身的磨損,，對延長導管的使用壽命也有非常大的幫助。而摩擦過大,，不僅在導管插入或抽出過程中使患者遭受難以忍受的痛苦,，而且使術(shù)者在操作導管時難以準確地控制導管，使插管的難度增加,，甚至可能導致插管過程的失敗。因此,，為減少導管進入體內(nèi)時的摩擦力,、降低患者痛苦，達到潤滑,、抗感染,、麻醉等作用，通常在導管表面做涂層處理,，涂層處理后的導管一般都會有各自不同的性能,，蕞普遍的是“超滑"性能。
那么,，如何評價一次性醫(yī)用導管/導絲涂層后的滑動性能（即表面摩擦力）,，則是導管/導絲生產(chǎn)企業(yè)需要關(guān)注的重要技術(shù)指標。
測試方法與試驗儀器：
目前,，醫(yī)用導管的滑動性能測試PMT-05可選用符合《YY/T1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試,；而一次性親水涂層導絲檢測可參考標準《TCAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規(guī)定的試驗方法進行，親水涂層導絲的大摩擦力應小于0.5N,。
導管導絲摩擦力測試儀根據(jù)《YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》 ,、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用親水涂層導絲》研發(fā)。是針對醫(yī)用人體內(nèi),、外導管,、導絲摩擦力性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進口高精度傳感 器,，高精密滾珠絲杠結(jié)構(gòu)設(shè)計,；保證了運行的高平穩(wěn)性,。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足非標實驗對試驗速度的要求,。該設(shè) 備廣泛應用于檢測機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),。
符合YY/T 1536-2017標準要求，支持導管摩擦滑動性能平均摩擦力檢測,，同時會自動統(tǒng)計多次數(shù)據(jù)的大值,，小值， 平均值,，標準方差,；采用高精度智能P.I.D 溫度技術(shù)，實現(xiàn)模擬人體溫度的恒溫水浴溫控裝置,，同時可以進行不同溫度條件下的測試,；采用*的導管夾片加持力系統(tǒng)，力值可調(diào),，滿足試驗測試需求,；提供符合標準要求硬度及尺寸的導管夾片（硅膠墊以及手術(shù)膜片），保證測試數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性及準確性,；支持對材料進行進程和返程的往復摩擦試驗,，得出不同運動方向條件下的測試數(shù)據(jù)；此外,，還支持拉壓雙向試驗模式,，可進行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗,，試驗速度可自由設(shè)定,。
標準流程與試驗過程：
導管滑動性摩擦力測試（標準要求） ：設(shè)置試驗參數(shù)（速度，摩擦次數(shù)）——>加水并設(shè)置溫控——>安裝導管夾片并調(diào)整導管夾塊規(guī)定間距及加持力——> 裝夾導管——>試驗——>導管管身浸濕段摩擦力平均力值報告結(jié)果,，單位：N,。標準上曲線圖譜如下圖所示：
試驗過程：
1）將試樣導管夾片安裝于試驗機夾持系統(tǒng)的夾槽內(nèi)。調(diào)整兩個滑動夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距,，然后緊固夾片,，確保導管夾片保持有良好的貼合。
2）將試驗導管的一端自下而上地從兩個導管夾片中穿過,，試驗儀的上夾具夾持導管的頭端,。將導管的其余部分插入到裝滿水的圓桶內(nèi)，使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時間,。調(diào)整兩個滑動夾塊在滑槽內(nèi)的位置,，使導管位于正中央。
3）在操作軟件上設(shè)置好本次試驗的試驗速度,、摩擦次數(shù)等參數(shù),。
4）啟動試驗機,，使導管穿過硅膠片足夠的距離，記錄力相對于位移的曲線,。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結(jié)果,。
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