1、現(xiàn)場保持清潔整齊,，所有操作間所放物料,、工器具與房間功能相符；不使用的物品盡可能移出現(xiàn)場,，不得出現(xiàn)個人生活用品,。

2、各操作間所涉及文件,、記錄配置齊全,，所有需QA簽字（如清場合格證）的空白狀態(tài)卡必須受控，不得隨意放置于現(xiàn)場,。

3,、*檢查所有的地漏是否全部已“液封”。

4,、*檢查所有的狀態(tài)標(biāo)識（包括操作間,、管道、設(shè)備等）是否齊全,、內(nèi)容（包括內(nèi)容物料名稱,、批號和數(shù)量、質(zhì)量檢驗狀態(tài)等）完整,，是否在有效期之內(nèi),。特別提醒：有個別儀器、儀表及設(shè)備zui近兩天均要過校驗,、維護(hù)保養(yǎng)“有效期”,，注意落實校驗及維護(hù)保養(yǎng)工作，及時更換狀態(tài)標(biāo)識,。

5,、注意稱量校準(zhǔn)法碼、校準(zhǔn)記錄要放于現(xiàn)場,。

6,、認(rèn)證檢查時,，生產(chǎn)現(xiàn)場不得有積水，發(fā)現(xiàn)必須及時清除,。

7,、注意潔凈區(qū)（室）的溫濕度、壓差必須控制在合格范圍內(nèi),。

8,、注意模具間上鎖，有模具更換記錄,。

9,、復(fù)查滅菌柜驗證資料（含空載、半載和滿載）確保無誤,。

10,、保證設(shè)備使用潤滑劑、冷卻劑的部位清潔干凈,，不得對產(chǎn)品,、物料和容器造成污染。

11,、確保凈化空調(diào),、制水設(shè)備等公用系統(tǒng)能正常運行，標(biāo)識和記錄齊全,、正確,。

12、注意物料購入,、貯存,、發(fā)放、使用流程符合GMP要求,，帳卡物相符,、“待驗、合格,、不合格”狀態(tài)標(biāo)識清楚,；不合格品一定要隔離存放。

13,、特別注意毒性藥材的管理,，標(biāo)識、記錄一定要齊全,。

14,、提取車間相關(guān)人員一定要熟悉公司制定的“藥用有機溶媒管理規(guī)程”和“藥渣處理管理規(guī)程”內(nèi)容并按此正確回答問題；特別是酒精回收及藥渣處理記錄要齊全,。

15,、一定要注意印刷性包材的保管（均為專人保管,，專柜上鎖）、領(lǐng)用（均為專人,，記錄正確）,、銷毀（剩余已打印批號的包材有銷毀記錄，銷毀時一定要QA在場,，并有其簽字）,。

16、車間清潔用工具（如抹布）分類（按擦拭房間,、設(shè)備內(nèi)外表面）管理,。

17,、現(xiàn)場檢查時,，一定要細(xì)查操作人員健康狀況，如有感冒及體表有外傷等人員,，堅決不得進(jìn)行現(xiàn)場操作,。

18、注意設(shè)施和設(shè)備的使用,、維護(hù)保養(yǎng),、檢修等相關(guān)記錄。

19,、注意不合格品的處理流程,，確保符合GMP要求。

20,、制劑車間一定要確保在認(rèn)證檢查時,，從配制、過濾,、灌封,、滅菌等過程在規(guī)定時間內(nèi)完成，出現(xiàn)意外產(chǎn)即啟動“偏差處理程序”,。

21,、一定要注意檢驗用設(shè)備、儀器,、試劑,、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液,、培養(yǎng)基等管理符合GMP要求，相關(guān)記錄齊全正確,。

22,、一定要注意物料,、中間產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗,、留樣,、穩(wěn)定性考察等管理符合GMP要求，相關(guān)記錄,、報告齊全正確,。

23、相關(guān)車間和部門一定要注意所有物料的貯存條件及有效期,。

24,、注意“發(fā)運記錄”及銷售藥品運輸過程的管理及貯存條件符合性的保證

25、所有本次認(rèn)證所涉及車間/部門,，將本次認(rèn)證所涉及資料（文件,、記錄等）再核查一遍，集中存放（至少做到檢查員提出查看,，能夠在zui短時間內(nèi)提供出來）,。