產(chǎn)品簡介
詳細介紹
優(yōu)點:
*符合現(xiàn)行版中國GMP,EU GMP以及ISO 14644要求,,滿足制藥行業(yè)潔凈室測試需求
內(nèi)置脈沖幅度分析器(PHA),,滿足ISO 21501標準
提供100LPM、50LPM或1CFM流量 - 100LPM流量的1立方米樣本采集時間僅為10分鐘
大尺寸紅外觸摸屏,,容易使用
泵的噪音極小,,有利于改善工作環(huán)境
內(nèi)置多種認證模式,可選擇中國新版GMP,、EU GMP,、ISO 、FS209E等標準,自動計算95%UCL值等系統(tǒng)生成的存儲和打印報告也符合相應的法規(guī)標準
提供完整的驗證手冊,,有利于制藥監(jiān)管規(guī)則達標
通過網(wǎng)絡瀏覽器控制潔凈室中的操作:設置,、樣本、顯示,、打印,、下載數(shù)據(jù)
可選擇9種語言顯示和打印
電池可拆裝,可選購外接充電器,,便于連續(xù)移動使用
儲存樣本方案,,減少操作人員失誤
應用:
潔凈室檢測
ISO或EC GMP設施認證
粒子趨勢分析
統(tǒng)計過程控制
粒子漂移事故診斷
多點采樣
便攜式使用或固定
可通過不同的配件選項,用于不同的應用:
潔凈室驗證:三腳架,、不銹鋼小推車
過濾器檢漏:扁式掃描槍,、防靜電采樣管
移動小車的在線監(jiān)測:無線傳輸配件、防靜電采樣管及支架
高壓氣體檢測:高壓氣體擴散器HPD
圖為高壓氣體擴散器HPD