藥品穩(wěn)定性試驗箱
用途概述
藥物穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行，可控制溫度,、濕度以及光照環(huán)境,，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗,，高濕試驗和強光照射試驗,。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度,、光照試驗,，可廣泛用于制藥、醫(yī)學,、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學的相關(guān)的研究工作,。
產(chǎn)品特點
※液晶程序控制器，30段可編程序可更加人性化智能設(shè)定,，實驗無人全自動控制和運行,；
※外殼靜電噴塑，內(nèi)膽采用不銹鋼,，四角半圓弧設(shè)計,，隔板間距可自由調(diào)節(jié)，易清潔維護；
※標配嵌入式微型打印機可實時記錄溫度和時間數(shù)據(jù),，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存提供有力保證,；
※風道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計，強迫對流模擬空氣循環(huán)原理,，使溫度濕度更均勻穩(wěn)定,；
※雙套壓縮機可自動切換運行，具有自動化霜功能,，確保設(shè)備長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,；
※箱底腳輪采用萬向輪加獨立固定底腳設(shè)計,方向自由可調(diào),并可鎖定，移動方便,，固定穩(wěn)固,；
※溫濕度控制器、壓縮機,、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全,、可靠等特點,；
※無氟設(shè)計低能耗運行，節(jié)能環(huán)保,，具有自動啟停,，定時運行，時間顯示,，來電自恢復功能,；
※濕度系列采用高溫狀態(tài)運行的電子濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱（S系列）,；
※具有壓縮機過載保護,、加熱加濕管防干燒保護、超溫報警,、缺水保護,、電器短路保護、確保試驗安全,。
彩色觸摸屏（P系列）
※程序編輯智能簡便,，可編120組程式，每組程式Max可編100段,；
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,，能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)；
※可預約開關(guān)機,，可設(shè)定屏幕背光時間,，可中英文切換，可導出歷史運行曲線,；
※資料及試驗參數(shù)輸入后,，屏幕具有自鎖功能,，防止誤觸導致儀器參數(shù)改變或停機；
※具有P.I.D自整定功能,，可將溫濕度變化條件即時修正,，確保溫濕度控制精確穩(wěn)定；
※可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù),，并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,，方便用戶自保存打印等。
符合標準
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006制造標準 | ICH指南中,，在功能性,、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求,。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息,，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度,、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 | |
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件 濕度：60±5%RH | ▲加速穩(wěn)定性試驗條件 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強光照條件光照度：4500±500Lx | |
型號 | MSC-80S |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
控溫范圍 | 0~65℃ |
溫度波動度 | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ |
控濕范圍 | 40%-95%RH |
濕度偏差 | ±3%RH |
儀表類型 | 液晶顯示(不含P)/≥500L采用4.3寸彩色觸摸屏(P系列) |
輸入功率 | 1900W |
內(nèi)膽尺寸 （W*D*Hmm） | 400*400*500 |
外形尺寸 （W*D*Hmm） | 550*790*1080 |
公稱容積 | 80L |
載物托架 | 2塊 |
壓縮機 | 單套 |
打印機 | 標配 |
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