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NEJM突破性成果,！聯(lián)合免疫療法顯著縮小黑色素瘤的腦轉(zhuǎn)移

閱讀：1163 發(fā)布時間：2018/8/28

導(dǎo)讀

《NEJM》雜志近報道了一項突破性成果：德克薩斯大學(xué)MD Anderson癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)，PD-1單抗Opdivo(nivolumab)聯(lián)合CTLA-4單抗Yervoy(ipilimumab)治療黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移,，在中位隨訪14.0個月的94例患者中,，擴散到其大腦中的黑色素瘤范圍得到顯著縮小,。

在題為“Combined Nivolumab and Ipilimumab in Melanoma Metastatic to the Brain”的這項研究中，主要作者Hussein Tawbi博士說:“近年來,，隨著4期黑色素瘤的治療有了很大改善,，我們的腦轉(zhuǎn)移患者仍然是需要治療的人群，他們的預(yù)后差,，所以我們對這些結(jié)果感到非常興奮,。”

“這項改變實踐的研究證明，你可以首先對這些患者進行免疫治療,，同時治療大腦和顱外疾病,，這為系統(tǒng)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤開辟了新的機會。”

大約40%的4期黑色素瘤患者在診斷時有腦轉(zhuǎn)移瘤,，75%的患者終發(fā)展成這種病癥,，腦轉(zhuǎn)移瘤以前很難治療，以至于這些患者經(jīng)常被排除在新藥臨床試驗之外,?；颊叩目偵媛手形粩?shù)為四至五個月。

持久反應(yīng)

在這項研究中,，所有患者都接受ipilimumab與nivolmab聯(lián)合治療,，其中ipilimumab阻斷T細胞上的CTLA-4檢查點，nivolmab抑制PD-1檢查點的激活,。這兩個檢查點關(guān)閉了T細胞,，從而阻斷了抗腫瘤免疫反應(yīng)。

結(jié)果表明,，9個月時,，接受聯(lián)合療法的94名患者中，59.5%的腦腫瘤患者腫瘤得以控制,。

Tawbi說:“從歷*看,，腦轉(zhuǎn)移患者一年的總生存率不到20%，在這項研究中,，經(jīng)免疫療法聯(lián)合治療的患者的一年生存率為82%,。”

作者進一步指出，免疫療法的聯(lián)合結(jié)果應(yīng)該引起當前對腦轉(zhuǎn)移治療標準（對少量腫瘤進行手術(shù)或靶向放療以及對更廣泛的疾病進行全腦放療）的重新考慮,。

Tawbi解釋道,，免疫治療開始前，立體定向放射治療小轉(zhuǎn)移瘤非常有效,，然而兩次治療之間要等待四周,。經(jīng)常發(fā)生的情況是，初的轉(zhuǎn)移灶被破壞，而其它轉(zhuǎn)移又在四周內(nèi)出現(xiàn),，這就導(dǎo)致系統(tǒng)治療的推遲,。

而這項研究證明，無需等待輻射,，患者可及早啟動免疫治療,，并可期待腦內(nèi)的腫瘤和腦外腫瘤一樣有反應(yīng)。

對于大腦以外的腫瘤,，這項結(jié)果表明,，56.4%的被研究者腫瘤要么縮小，要么保持穩(wěn)定,。9個月無進展生存率為56.6 %,。（還未達到無進展和總生存率的中位數(shù)。）

腦相關(guān)副作用

先前研究顯示,，腦轉(zhuǎn)移患者被排除在臨床試驗之外的一個原因是血腦屏障——緊密的血管結(jié)構(gòu)阻止藥物到達腫瘤,。而免疫療法通過增強T細胞的能力來對抗腫瘤，而不是直接治療腫瘤,，所以免疫系統(tǒng)細胞可以戰(zhàn)勝這一屏障，但與此同時人們也擔心免疫相關(guān)的副作用,。

Tawbi說:“我們非常擔心免疫療法會導(dǎo)致大腦發(fā)炎和腫脹,，所以我們密切關(guān)注這一情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，只有5%的患者大腦腫脹,。”

總的來說，34名患者(36.2%)有某種類型的中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用,，其中頭痛為突出,；其他方面， 52名患者(55%)有3級或4級副作用,，19名患者(20%)不得不退出試驗,。一位病人死于與治療相關(guān)的心臟炎癥。

此外,，常見的3級或4級副作用中,，15例患者丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高，16例患者天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高,，這兩種癥狀都可能導(dǎo)致肝臟損傷,。

先前的小型研究表明，ipilimumab或抗pd-1藥物單獨在腦轉(zhuǎn)移中有20%左右的應(yīng)答率,；澳大利亞的一項較小的研究表明,，組合使用有46%的反應(yīng)率；早前由MD Anderson研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項聯(lián)合靶向治療的臨床試驗顯示，腦轉(zhuǎn)移的反應(yīng)率很高,，但持續(xù)時間較短,，平均無進展生存期為5.8個月。

“將這些患者納入臨床試驗將加速這一群體的治療進展,。” Tawbi總結(jié),。

責編：浮蘇

參考資料：

Combination immunotherapy shrinks melanoma brain metastases