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行業(yè)產(chǎn)品

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上海希言科學(xué)儀器有限公司>>公司動態(tài)>>即時檢驗POCT進(jìn)入發(fā)展快車道

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即時檢驗POCT進(jìn)入發(fā)展快車道

閱讀:1249        發(fā)布時間:2018/7/5
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近年來,由于中國人口老齡化加劇,,醫(yī)保覆蓋人群不斷擴(kuò)大,,居民收入及人均醫(yī)療衛(wèi)生支出上升,醫(yī)療服務(wù)需求急劇增長,,體外診斷行業(yè)前景廣闊,,POCT(Point-of-care Testing,即時檢驗)行業(yè)也快速成長,。

體外診斷,,即IVD(In vitro Diagnosis),是指在人體之外,,通過對人體樣本(血液,、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息,,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù),。根據(jù)檢測手段分類,體外診斷通常包括生化診斷,、免疫診斷和分子診斷等幾類,。

即時檢驗(POCT)是近年來體外診斷的熱點,其將傳統(tǒng)體外診斷的設(shè)備改進(jìn)為便攜式的自動化儀器,,省略了傳統(tǒng)實驗室檢測的諸多人工步驟,,意味著體外診斷未來將向自動化、小型化,、即時化發(fā)展,。POCT與傳統(tǒng)實驗室檢驗的區(qū)別在于,POCT使用便攜式的儀器分析,,省去了標(biāo)本運(yùn)送,、處理等實驗室檢驗必要的步驟,同時設(shè)備對于操作人員,、試劑,、標(biāo)本的要求標(biāo)準(zhǔn)也更低。雖然由于技術(shù)方面的原因,,POCT檢驗精度難與大型檢驗設(shè)備匹敵,,但極大地簡化了實驗室檢驗對于時間、地點的要求,,降低了醫(yī)療成本,。隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進(jìn),POCT的使用便捷性和應(yīng)用范圍都得到了提升,。目前應(yīng)用較多的領(lǐng)域包括血糖,、妊娠及排卵,、心臟標(biāo)志物、血氣及電解質(zhì),、感染性疾病,、腫瘤標(biāo)志物、du品酒精等等,。

分級診療帶動基層醫(yī)療市場需求增長,,

POCT前景向好

醫(yī)療資源的極度不平衡迫切需要分級診療的實施。2015年兩會明確提出分級診療,,在100個公立醫(yī)院試點,;2016年提出試點地級市覆蓋到70%比例,新增了270個分級診療城市,;2017年覆蓋面又被提升至85%,,明確表明了國家政策對于分級診療落地的決心。由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的硬件條件,、醫(yī)生水平,、門診人次的局限,并不適合采用大型設(shè)備,,而POCT作為檢測平臺,,其方便快捷的特點和應(yīng)用場景靈活多變,較適用于基層醫(yī)療市場,。分級診療的建立,,將會為POCT、第三方檢測等相關(guān)領(lǐng)域帶來新的發(fā)展機(jī)遇,。分級診療模式下的檢測服務(wù)向基層下沉可以對各類POCT細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展形成推動力,,大幅度提升POCT類產(chǎn)品的需求空間。同時,,大型醫(yī)院繁瑣耗時的部分常規(guī)檢測項目也會被POCT所取代,。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,在2013年中國POCT市場規(guī)模就已達(dá)到4.83億美元,,隨著醫(yī)改的推進(jìn)和政府在基層衛(wèi)生建設(shè)中對POCT產(chǎn)品技術(shù)的投入增加,這一規(guī)模在2017年達(dá)到了11.63億美元,,增速超過體外診斷整體行業(yè)的增速,,復(fù)合增長率達(dá)到24.57%。中國POCT發(fā)展較晚,,是發(fā)展?jié)摿薮蟮乃{(lán)海市場,,未來仍將以接近20%的增速迅速增長。

中國POCT市場規(guī)模,,2013-2022預(yù)測

POCT是大型檢測手段的補(bǔ)充,,

應(yīng)對不同的應(yīng)用場景

POCT由于其便攜,、操作簡易的優(yōu)點而應(yīng)用于多個場景中,滿足不同場景對即時獲取檢測結(jié)果的需求,。其廣泛的應(yīng)用范圍將推動市場規(guī)模進(jìn)一步增長,。

POCT應(yīng)用范圍

技術(shù)變遷引致產(chǎn)品變革,逐步解決臨床痛點

中國POCT行業(yè)發(fā)展至今共經(jīng)歷四次變革,,精密度與自動化程度逐漸提升,。代試條試紙產(chǎn)品屬于定性檢測;第二代色板卡比色或半定量儀器閱讀產(chǎn)品屬于半定量產(chǎn)品,;第三代是全定量系統(tǒng)的手工操作,;第四代的技術(shù)平臺實現(xiàn)了自動化、信息化和智能化,。未來,,微流控芯片技術(shù)、微陣列蛋白質(zhì)生物芯片,、磁免疫技術(shù)等高新技術(shù)的發(fā)展將帶動POCT產(chǎn)品與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù),、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相互融合,實現(xiàn)集化,、智能化,、云端化為一體的智慧POCT平臺,在醫(yī)療,、分級醫(yī)療,、遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療中發(fā)揮巨大作用,,實現(xiàn)未來互聯(lián)網(wǎng)時代醫(yī)學(xué)診斷的新模式,。

互聯(lián)網(wǎng)時代個體化醫(yī)療模式

目前POCT市場仍舊在體外檢測中占比較少,醫(yī)院臨床科室滲透率還比較低,。未來受益于老齡化帶來的慢性病高發(fā),、收入水平提升、納入醫(yī)保范圍和分級診療等,,POCT細(xì)分領(lǐng)域占比或?qū)⒉粩嘣龃蟆?/p>

中國體外診斷細(xì)分*

現(xiàn)階段,,中國POCT領(lǐng)域市場集中度較低,除羅氏,、強(qiáng)生與雅培三大*位居前三占據(jù)約44.6%的*外,,中*孚生物、基蛋生物和明德生物三家POCT公司也**市場17.6%的*,。受益于中國相關(guān)政策支持及持續(xù)加大的研發(fā)力度和技術(shù)積累,,未來POCT領(lǐng)域中國企業(yè)*占比將持續(xù)提升。

中國體外診斷市場競爭格局

沙利文合伙人、市場戰(zhàn)略規(guī)劃副總裁兼中華區(qū)總裁王昕博士指出,,在過去的10年中,,POCT在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域發(fā)展迅速,在診斷,、慢病管理,、療效檢測等領(lǐng)域發(fā)揮著越來越大的作用。受益于醫(yī)療對診斷的需求增強(qiáng),、分級診療對基層醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施升級的促進(jìn),、人口老齡化及二胎政策導(dǎo)致的病人池擴(kuò)大、體外診斷進(jìn)口替代空間的加大以及科研成果轉(zhuǎn)化的加速等多重影響因素,,中國POCT潛在市場空間巨大,,是未來中國體外診斷行業(yè)中的新風(fēng)口。但目前POCT仍面臨著質(zhì)控體系難建立,、檢測成本高等臨床痛點,。

未來伴隨計算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,POCT檢測結(jié)果可上傳至云平臺,,逐步進(jìn)入智能化POCT診斷的階段,,可以迅速反饋診斷結(jié)果,POCT的專業(yè)市場和非專業(yè)市場界限逐漸模糊,,POCT是專業(yè)體外診斷產(chǎn)品走向家庭的必經(jīng)之路。 (生物谷)

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