產(chǎn)品簡介
詳細介紹
產(chǎn)品描述
來自德國*技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗*選擇
新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,,引進消化德國技術(shù)。
突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,,是藥廠GMP認證的*設(shè)備,。
用途概述
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案,。
產(chǎn)品特點
人性化設(shè)計
集順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計,,高效率,、低能耗、促進節(jié)能,,使你始終走在健康生活的前沿,。
集微電腦控制器,控制穩(wěn)定,、準(zhǔn)確,、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,,易清潔,,便于操作。
集*風(fēng)道循環(huán),,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
連續(xù)運行保證
兩套進口壓縮機自動切換,,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
連續(xù)運行無需化霜,,避免在使用過程中,,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
*
溫濕度控制器,、壓縮機,、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定,、安全,、可靠等特點。
安全功能
獨立限溫報警系統(tǒng),,能聲光報警提示操作者,,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警,。
進口濕度傳感器
選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染,。
光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
資料記錄與故障診斷顯示
當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,,熒幕操作簡單,程式編輯容易,。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分,。
資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,,避免人為觸摸而停機,。
具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能,。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)
控溫范圍:無光照4~50℃有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)
定時范圍:每段1~99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器:可程式觸摸屏控制器
傳感器:Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
電源:50HZ
功率:2600W
容積:250L
內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H:600×500×830
外形尺寸(mm)W×D×H:740×890×1680
載物托盤(標(biāo)配):3塊
嵌入式打印機:標(biāo)配
安全裝置:壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護,、超溫保護,、壓縮機超壓保護、過載保護,、缺水保護,。
備注:1、SD,、SDP,、GSD、GSP,、GP系列,,標(biāo)配嵌入式打印機
2、可選配高精度數(shù)字記錄儀
3,、GP,、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,,內(nèi)置頂部光照器
4、GP,、GSD,、GSP系列,,可選配多層光照器
注:1,、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
2,、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱,、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱可選配光照測試儀