產品描述

來自德國*技術,，是藥品穩(wěn)定性試驗*選擇  

新一代藥品穩(wěn)定試驗設備,，集公司多年設計和生產經驗，引進消化德國技術,。

突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,，是藥廠GMP認證的*設備。

用途概述

以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,、高濕試驗和強光照射試驗,，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

產品特點

人性化設計

集順應世界環(huán)保潮流,、全新無氟設計,，高效率、低能耗,、促進節(jié)能,，使你始終走在健康生活的前沿。

集微電腦控制器,，控制穩(wěn)定,、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,，四角半圓弧形,，易清潔，便于操作,。

集*風道循環(huán),，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔,。

連續(xù)運行保證

兩套進口壓縮機自動切換,，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,。

連續(xù)運行無需化霜,，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動,。

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溫濕度控制器,、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,，具備長時間運行穩(wěn)定,、安全,、可靠等特點。

安全功能

獨立限溫報警系統(tǒng),，能聲光報警提示操作者,，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警,。

進口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

紫外殺菌燈置于箱內后壁,，可定期對箱體內部進行消毒,，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染,。

光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

突破現有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差,。

資料記錄與故障診斷顯示

當試驗箱發(fā)生故障,，動態(tài)顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然,?？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證,。

可程式觸摸屏控制器（選配）

采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單,，程式編輯容易,。

控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示,。

具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,，每段時間設定zui大值為99小時59分。

資料及試驗條件輸入后,，控制器具有熒屏鎖定功能,，避免人為觸摸而停機。

具有P.I.D自動演算功能,，可將溫濕度變化條件立即修正,，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。

具有RS-232或RS-485通訊界面,，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能,。

執(zhí)行與滿足標準

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關數據僅供參考

技術參數

控溫范圍：0～65℃

溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差：40～90%RH/±3%RH

光照：無

制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套進口獨立*全封閉壓縮機自動切換

控制器：可程式觸摸屏控制器

傳感器：溫度：Pt100鉑電阻,，濕度：電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃

電源：AC380V 50HZ

容積：800L

內膽尺寸（mm）W×D×H：965×580×1430

外形尺寸（mm）W×D×H：1475×890×1780

載物托盤（標配）：4塊

安全裝置：壓縮機過熱保護,、風機過熱保護、超溫保護,、壓縮機超壓保護,、過載保護、缺水保護,、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

備注：1,、SD、SDP,、GSD,、GSP系列，標配嵌入式打印機,。

2,、可選配高精度數字記錄儀。

3,、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱配光照度監(jiān)測儀,。

4、GSD/GSP可選配兩層光照器,。