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當(dāng)前位置：上海聚慕醫(yī)療器械有限公司>>醫(yī)用耗材>>口罩>> 平面耳掛一次性使用醫(yī)用口罩

一次性使用醫(yī)用口罩

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號平面耳掛

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地深圳市

更新時間：2024-12-31 20:58:21瀏覽次數(shù)：1368次

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一次性使用醫(yī)用口罩為長方形,，由三層非織造布（聚丙烯紡粘無紡布和聚丙烯熔噴無紡布制成）,、鼻夾和口罩帶組成,。為非滅菌產(chǎn)品,，一次性使用,。供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口,、鼻及下頜,，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障,。

一次性使用醫(yī)用口罩（Single-use medical face mask）適用于覆蓋使用者的口,、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴,、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用醫(yī)用口罩,。口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%,。

外觀


口罩外觀應(yīng)整潔,、形狀完好，表面不得有破損,、污漬,。


結(jié)構(gòu)尺寸


口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口,、鼻至下頜。應(yīng)符合設(shè)計的尺寸,，大偏差應(yīng)不超過±5%,。


口罩鼻夾


  1. 口罩上應(yīng)配有鼻夾,，鼻夾有可塑性材料制成。
  2. 鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm,。


口罩帶


  1. 口罩帶應(yīng)戴取方便,。
  2. 每根口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。


口罩細菌過濾效率


口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%,。（與《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》中的細菌過濾效率相同）
細菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min,，使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538，其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS）為（3.0±0.3）μm,。


通氣阻力


口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm3,。
通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試，試驗用氣體流量需調(diào)整至（8±0.2）L/min,，樣品測試區(qū)直徑為25mm,，測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設(shè)備測定口罩兩側(cè)壓差,，按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力,。
ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米（Pa/cm2）,；
M ——試驗樣品壓差值,，單位為帕（Pa）；
A ——試驗樣品測試面積,，單位為平方厘米,。


微生物指標


  1. 非滅菌口罩應(yīng)符合下列要求：細菌菌落總數(shù)（CFU/g）：≤100；大腸菌群,、綠膿桿菌,、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等：不得檢出,。
  2. 滅菌口罩應(yīng)無菌,。



生物學(xué)評價


  1. 細胞毒性：口罩的細胞毒性應(yīng)不大于2級。
  2. 皮膚刺激：口罩的原發(fā)刺激記分應(yīng)不大于0.4,。
  3. 遲發(fā)型超敏反應(yīng)：口罩的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級


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