液相色譜的應(yīng)用范圍很廣,，是實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的一種檢測(cè)技術(shù)。想要熟練掌握液相色譜法,，

近日,，小林化工發(fā)生重大“混藥”事故，為全球各藥企敲響警鐘,。詳情如下：日本福井縣的制藥公司“小林化工”,，因制藥廠員工將裝有原料藥的容器弄混，在生產(chǎn)伊曲康唑片50MEEK的過(guò)程中混入了睡眠誘導(dǎo)劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”,。 在這批藥品出廠前,，工廠使用液相色譜對(duì)其成分進(jìn)行分析，出現(xiàn)了一個(gè)前所未見(jiàn)的色譜峰,，這代表該批次的藥物主要成分含量可能不同,，有異物混入。但是,，公司內(nèi)部并沒(méi)有就此進(jìn)行排查,，而是直接出貨,。導(dǎo)致有一名被開(kāi)處方藥的患者死亡，133起意識(shí)消失和記憶喪失等癥狀,。其中,，確認(rèn)住院（含已出院）的有34起。疑似受服藥影響的汽車等駕駛事故共有16起,。截止到12月底,，又有一名患者死亡，且藥物造成的健康危害病例和交通事故仍在增加,。 
其中,，藥品出貨前使用的液相色譜是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異，對(duì)混合物進(jìn)行先分離,，后分析鑒定的儀器,。廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析,、醫(yī)藥研究,、環(huán)境分析、無(wú)機(jī)分析等各種領(lǐng)域,。不僅能快速鑒定天然藥物成分,，還能快速篩選出多種未知成分，為分析復(fù)雜的天然藥物提供了強(qiáng)有力的工具,。 
這起嚴(yán)重的“混藥”事故為各制藥企業(yè)敲響了警鐘,，不僅要強(qiáng)化GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）管理，還要增強(qiáng)對(duì)藥物分析儀器的學(xué)習(xí)和使用,。