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當前位置：武漢集思儀器設備有限公司>>技術文章>>色譜峰異常未排查，藥廠致2患者死亡
液相色譜的應用范圍很廣，是實驗室常見的一種檢測技術,。想要熟練掌握液相色譜法,，
近日，小林化工發(fā)生重大“混藥”事故,，為全球各藥企敲響警鐘,。詳情如下：日本福井縣的制藥公司“小林化工”，因制藥廠員工將裝有原料藥的容器弄混,，在生產伊曲康唑片50MEEK的過程中混入了睡眠誘導劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”,。 在這批藥品出廠前，工廠使用液相色譜對其成分進行分析，出現了一個前所未見的色譜峰,，這代表該批次的藥物主要成分含量可能不同,，有異物混入。但是,，公司內部并沒有就此進行排查,，而是直接出貨。導致有一名被開處方藥的患者死亡,，133起意識消失和記憶喪失等癥狀,。其中，確認住院（含已出院）的有34起,。疑似受服藥影響的汽車等駕駛事故共有16起,。截止到12月底，又有一名患者死亡,，且藥物造成的健康危害病例和交通事故仍在增加,。
其中，藥品出貨前使用的液相色譜是利用混合物在液-固或不互溶的兩種液體之間分配比的差異,，對混合物進行先分離,，后分析鑒定的儀器。廣泛應用到生物化學,、食品分析,、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析,、無機分析等各種領域,。不僅能快速鑒定天然藥物成分，還能快速篩選出多種未知成分,，為分析復雜的天然藥物提供了強有力的工具。
這起嚴重的“混藥”事故為各制藥企業(yè)敲響了警鐘,，不僅要強化GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）管理,，還要增強對藥物分析儀器的學習和使用。
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