近日,，StemCyte公司宣布了一個重大突破：其臍帶血干細(xì)胞療法REGENECYTE™已經(jīng)成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對其生物制品許可申請（BLA）的批準(zhǔn)。這一批準(zhǔn)讓StemCyte公司成為了美國第·一家獲得臍帶血干細(xì)胞療法生物制品許可證的商業(yè)性生物技術(shù)企業(yè),。
REGENECYTE™是一種異體造血干細(xì)胞療法,，源自人類臍帶血，用于治療包括遺傳性,、獲得性以及由骨髓消融治療引起的造血系統(tǒng)疾病,，旨在恢復(fù)患者的造血和免疫功能。這種療法使用的是從嬰兒臍帶中安全采集的干細(xì)胞,，對母親和嬰兒均無傷害,。這些干細(xì)胞具有強大的再生能力，能夠分化為必要的血液和免疫細(xì)胞,。治療過程中,，這些細(xì)胞被移植到患者體內(nèi)，以替換受損細(xì)胞并促進健康細(xì)胞的生成,。
臨床研究顯示，使用REGENECYTE™治療的患者中,，有76%的人在42天內(nèi)白細(xì)胞計數(shù)和比例恢復(fù)到正常水平,，許多患者的血小板和紅細(xì)胞計數(shù)也得到了有效恢復(fù)。
盡管REGENECYTE™的療效顯著,，但與其他醫(yī)藥產(chǎn)品一樣,，它也可能帶來一些副作用，包括惡·心,、發(fā)熱,、高血壓等，以及罕見的并發(fā)癥,，如移植物抗宿主病或感染,。
值得注意的是，除REGENECYTE™外,，StemCyte公司還在探索臍帶血干細(xì)胞在治療慢性疲勞綜合癥和衰老相關(guān)疾病等新興領(lǐng)域的應(yīng)用,。目前，公司正在進行二期臨床試驗,，研究臍帶血干細(xì)胞在治療長期COVID綜合癥和急性中風(fēng)方面的潛力,。
OriGen CS25N凍存袋
在細(xì)胞治療過程中，干細(xì)胞的高質(zhì)量保存和運輸至關(guān)重要,。
REGENECYTE™的成功不僅體現(xiàn)了StemCyte公司在細(xì)胞治療領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀,，同時也對細(xì)胞保存技術(shù)提出了更高的要求,。臍帶血干細(xì)胞作為REGENECYTE™療法的核心成分，其在保存和處理過程中的高品質(zhì)至關(guān)重要,，直接關(guān)系到治療效果的可靠性和有效性,。OriGen CS25N凍存袋以其先進的技術(shù)，確保了干細(xì)胞在存儲和運輸過程中的完整性,。
產(chǎn)品特點：
多腔室設(shè)計,，獨立分室：可以熱合每個分室之間的連接管，實現(xiàn)分室的獨立,，便于管理和使用,。
耐低溫：適用于超低溫冷凍保存，經(jīng)過長期驗證能夠在-80°C或液氮中長期保存樣本,。
無針頭設(shè)計,，魯爾接口進樣：輸入管路上有可以直接連接注射器的免針頭端口，避免了可能發(fā)生的針頭刺穿及污染,，提高了安全性,。
無菌包裝，資質(zhì)齊全：滿足客戶報藥需求,。
除了OriGen CS25N凍存袋,，OriGen還提供多款凍存和細(xì)胞處理產(chǎn)品，以滿足不同研究需求和治療要求,。無論是在細(xì)胞治療,、再生醫(yī)學(xué)還是疾病研究領(lǐng)域，OriGen產(chǎn)品都為科學(xué)家和研究人員提供了先進的技術(shù)保障,。
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