生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測,，潔凈度達(dá)到10萬級制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),，十萬級無塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點(diǎn)二乘以十萬，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,，比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合,。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下： 

1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效,、中效,、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,，能對室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋,。 

2、室內(nèi)保證一定壓力,，防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾,。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa,。 

3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,，建筑表面光滑,，不產(chǎn)塵,、不積塵,、不泄露,。GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級,，其中以十萬級(灌裝,，內(nèi)包裝)及三十萬級多，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多,。

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