一次性技術(shù)無疑是生物制藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢,，作為一次性使用技術(shù)的市場,，賽多利斯希望為大家傳授積累了20多年的一次性使用技術(shù)理念與策略，將相關(guān)的應(yīng)用經(jīng)驗手把手地分享給本土制藥企業(yè),，進一步豐富客戶對一次性生物工藝的安全性,、高質(zhì)量和降低成本的認知，推動行業(yè)的健康發(fā)展,。4月和6月由賽多利斯中國宣講的 “生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù)” 小班授課模式受到了學員們的大力贊賞,。想知道大家都取了什么樣的經(jīng)嗎？趕緊報名參與課程互動吧！
在本次課程中,，不僅有《國外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》編委沈亮作為講師,，分享一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標準、法規(guī)和使用策略,，學員還可以在賽多利斯一次性使用技術(shù)專家的指導(dǎo)下親手設(shè)計,、實踐操作、身臨其境地見證靈活的一次性使用技術(shù)為生物制藥上下游工藝提供的*整體解決方案,，和專家一起討論分析一次性使用系統(tǒng)中的可提取物和浸出物等毒理學評估帶來的工藝挑戰(zhàn)以及如何使用相關(guān)工藝驗證來完善用戶的風險管理,。由此，學員可通過硬件選擇,、實際操作,、法規(guī)監(jiān)管、風險控制等方面的學習生物制藥工藝中一次性使用技術(shù)所需要的知識和技能,。6-8人小班授課,，歡迎大家速來搶板凳喔！
三分之二的課程實操時間安排,，設(shè)計,、操作、建立貫穿制藥工藝上下游的靈活的一次性使用生產(chǎn)設(shè)施,；手把手教您玩轉(zhuǎn)生物工藝無菌流體管理的一次性使用技術(shù),。
· 潮流，詳細介紹一次性使用系統(tǒng)相關(guān)標準與法規(guī),。
· 高瞻遠矚，一次性使用系統(tǒng)風險評估和案例分析,。
· 抽絲剝繭,，可提取物與浸出物毒理學評估。
· 乘風破浪,，一次性使用系統(tǒng)的工藝驗證,。
案例實操，讓你體會一次性使用技術(shù)為工藝帶來的速度和激情,。
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沈亮,，賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務(wù)。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士,。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗證和相關(guān)工藝合規(guī)咨詢,，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術(shù),、工藝風險分析與評估,、藥品zui終包裝與容器、毒理學評價等方面，幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機構(gòu)對無菌保障工藝的驗證需求,。
王志堅,，賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應(yīng)用專家，中國海洋大學微生物學碩士,。11年生物制藥行業(yè)背景,，同制藥企業(yè)及科研院所合作完成多項重組蛋白/因子類項目，精通種子篩選/下游純化及灌裝方案設(shè)計,，近年來專注于一次性系統(tǒng)在單抗及疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用設(shè)計及方案遴選,。
劉家英，賽多利斯中國一次性產(chǎn)品應(yīng)用專家,。華東理工大學生物化學與分子生物學碩士,。5年生物制藥行業(yè)背景。一直專注于無菌流體管理的一次性使用技術(shù)在生物制藥行業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面的應(yīng)用,，參與多項重大項目的一次性系統(tǒng)產(chǎn)品的設(shè)計和個性化定制,。
報名信息
為了保證課程質(zhì)量，本次課程招生數(shù)目限制為8人,。
課程費用：5000 元 / 人
課程提供培訓(xùn)證書,、培訓(xùn)材料、培訓(xùn)課程中用到的實驗消耗品及午餐,。
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