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抗體下游工藝培訓課程

閱讀：666 發(fā)布時間：2016-8-16

賽多利斯助力打造生物制藥的“高富帥”

——抗體下游工藝培訓課程

2016年9月22日在上海開班授課,，歡迎您報名參加!

近年來，抗體藥物銷售業(yè)績逐年攀升,，早已從原來的“潛力股”躍居成為業(yè)界的“高富帥”,。目前抗體市場競爭激烈，很多藥企會關注運營的成本,、目標,、合規(guī)、時間四個方面,。工藝設計在整個抗體藥物的開發(fā)和生產(chǎn)中起著舉足輕重的作用,，而一次性產(chǎn)品和系統(tǒng)也應運而生，相對于傳統(tǒng)重復使用系統(tǒng),，一次性使用系統(tǒng)恰好能夠滿足企業(yè)的這些需求,，例如，固定成本投入少,，污染風險低,，清洗及驗證投入低，工藝靈活度高等,。

基于全工藝流程的深刻理解,，賽多利斯資深工藝開發(fā)顧問團隊以工程設計的思路，結(jié)合硬件設備和過程分析技術(shù)的應用實施,，您俯瞰硬件設備和過程分析技術(shù),，滿足您應對各方技術(shù)需求的挑戰(zhàn)，與您分享抗體下游工藝設計的寶貴經(jīng)驗,?？崾钪螅瑲g迎與賽多利斯相約收獲的季節(jié),！

抗體下游工藝培訓課程將于2016年9月22日在上海開班授課,，歡迎您報名參加。

課程亮點：

“圓桌論壇”: 盤點抗體下游整體工藝技術(shù),，從關鍵工藝參數(shù)的篩選和優(yōu)化開始,、到工藝優(yōu)化的信息收集，進行設計區(qū)間的開發(fā),，在深刻理解工藝的基礎上,、結(jié)合分析系統(tǒng)工具,，助您實現(xiàn)真正的穩(wěn)健的生物工藝過程。
“沙場練兵”: 紙上得來終覺淺,，成功案例分析和研討助您開拓思想,，關注抗體下游工藝細節(jié)，實現(xiàn)多快好省的夢想,。
“由點及面” : 細數(shù)成本核算的關鍵點,，平衡成本、目標,、合規(guī)和時間
“現(xiàn)實和憧憬”: 帶您詳細剖析一次性系統(tǒng)的工藝風險,，深入分析工藝驗證的實施策略和質(zhì)控要點。

講師簡介:

陳浩軍,，賽多利斯工藝開發(fā)資深顧問,，廣州暨南大學生物化學與分子生物學碩士。在生物制藥領域擁有超過20年工作經(jīng)驗,，和制藥企業(yè)攜手成功合作完成多個重組蛋白,、細菌疫苗、病毒疫苗和多糖疫苗的產(chǎn)業(yè)化工藝改造項目,；精通重組蛋白類藥物的研發(fā)和純化,、工藝開發(fā)、申報和gmp生產(chǎn),，在制藥工藝的產(chǎn)品應用優(yōu)化,、一次性系統(tǒng)設計與驗證方案、制藥工藝與法規(guī)等方面造詣深厚,；近年來,，專注于抗體藥物下游工藝的開發(fā)優(yōu)化，一次性使用系統(tǒng)在抗體及adc藥物開發(fā)與生產(chǎn)中的應用,。

沈亮,，賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士,。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗證和相關工藝合規(guī)咨詢，涉及除菌過濾工藝,、一次性使用技術(shù),、工藝風險分析與評估、藥品zui終包裝與容器,、毒理學評價等方面,，幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機構(gòu)對無菌保障工藝的驗證需求。

史秋明博士,，賽多利斯中國區(qū)整體解決方案,。中科院上海生命科學院博士,。擁有豐富的生物制藥行業(yè)背景，多年來致力于包括研發(fā)和工藝開發(fā)等不同階段上下游生產(chǎn),、純化和制劑工藝的研究,，其中涉及細胞培養(yǎng)、細胞澄清,、層析,、超濾、病毒清除及制劑灌裝等相關技術(shù),。與多家國內(nèi)企業(yè)合作,，完成多個疫苗類產(chǎn)品下游工藝開發(fā)工作。