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軟膠囊殼水分快速,、準確、無毒的測定方法

閱讀:1998      發(fā)布時間:2016-11-4
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       在軟膠囊的生產(chǎn)過程中,,水分含量是一個重要的控制指標,。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響,,同時,也會影響其軟硬程度,、彈性,、崩解性能,水分過多也會造成粘連,、微生物滋生等等,。一般認為,膠囊殼含水量與崩解時間呈正比,,其水分增多可能加速明膠自身的氧化,。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限,??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。

      但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長,,無法有效指導(dǎo)生產(chǎn),;卡爾費休法預(yù)處理繁瑣,嚴重危害操作人員健康,,同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn),;一般的紅外水分測定儀,方法開發(fā)繁瑣,,結(jié)果精密度較低?,F(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速,、準確,、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。

儀器與材料

1.1主要實驗儀器:Sartorius LMA100P水分測定儀
1.2主要實驗材料:國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊,,約5mm*10mm的橢圓形,。

實驗方法

按照美國ASTM規(guī)定的標準測定方法進行測定。
取樣-->樣品準備--> 樣品風(fēng)干 --> 上機測試(直接調(diào)用LMA100P測試程序) --> 除皮 --> 放置樣品--> 開始測試--> 自動打印出測試結(jié)果

下載完整實驗方法   

 

 

 

 

實驗結(jié)果

結(jié)論

      賽多利斯紅外水分測定儀LMA100P能夠快速,、準確地測試藥用膠囊的水分含量,,測定結(jié)果重復(fù)性良好。與卡爾費休法相比測試過程不需要任何有毒試劑,,樣品不需要預(yù)處理,,更環(huán)保、安全,,并能取得與卡氏法一致的測定結(jié)果,,同時符合美國ASTM規(guī)定。這種快速的水分測定方法能夠有效的指導(dǎo)生產(chǎn),。而且針對各種各樣的膠囊樣品,,賽多利斯公司已經(jīng)開發(fā)了大量檢測程序及應(yīng)用方案,,可直接調(diào)用,大大簡化了方法開發(fā)的過程,,提高工作效率和結(jié)果的準確性,。

      賽多利斯紅外水分測定儀LMA100P能夠快速、準確地測試藥用膠囊的水分含量,,測定結(jié)果重復(fù)性良好,。與卡爾費休法相比測試過程不需要任何有毒試劑,樣品不需要預(yù)處理,,更環(huán)保,、安全,并能取得與卡氏法一致的測定結(jié)果,,同時符合美國ASTM規(guī)定,。這種快速的水分測定方法能夠有效的指導(dǎo)生產(chǎn)。而且針對各種各樣的膠囊樣品,,賽多利斯公司已經(jīng)開發(fā)了大量檢測程序及應(yīng)用方案,,可直接調(diào)用,大大簡化了方法開發(fā)的過程,,提高工作效率和結(jié)果的準確性,。

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LMA100P

?擁有10,000多個與標準匹配的應(yīng)用
?可同時平行測定4個樣品
?可測定0.005%到99.995%水分含量的樣品

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