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常用的檢測方法為使用特異性抗體,，通過熒光灶試驗(FFA)、空斑試驗或細胞培養(yǎng)半數感染量(CCID50)等來實現,，但是這些方法均涉及特異性抗體制備困難,、操作復雜且要求高、耗時長,、主觀性大,、通量小等不足，不利于多價疫苗產品的精準配制和生產全過程的質量控制,。空斑試驗被認為是測定病毒感染性的金標準,，但它耗時、勞力密集,，且需要每種病毒的適宜細胞系和空斑形成,。
相比之下，qPCR是一種簡單的,、高通量的測定純化病毒樣本中病毒顆粒數的方法,。基于核酸的定量檢測方法具有試劑材料可及性強、可操作性強,、一致性高,、耗時短、通量大,、結果更加客觀等優(yōu)點,，已經成功應用于甲型肝炎、腮腺炎病毒疫苗,、AAV基因治療藥物等,。
如MSD RotaTeq（口服輪狀病毒疫苗）使用的就是基于細胞感染的核酸定量檢測方法（qPCR法），但由于疫苗毒株不同,，基因序列不同,，細胞感染特點也不同，該方法需要針對不同疫苗毒株進行不同設計,。
AAV（腺相關病毒）基因治療藥物因其“一次給藥,，終身治愈"的特點，發(fā)展勢頭的強勁自不必多說,，因此AAV藥物的質量控制（鑒別，純度,，含量與效價）至關重要,。由于其生物學滴度的測定仍很繁瑣，不同實驗室使用各自的方法和參照,，這些都會影響rAAV在臨床上的應用,，因此qPCR法因其優(yōu)勢在AAV檢測中應用更為廣泛。
