GMP清洗機產(chǎn)品用途:
GMP清洗機用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統(tǒng),,如發(fā)酵罐、大氣球瓶,、大型玻璃制品,、罐裝和包裝機部件,、攪拌機,、漏斗,、托盤、盒子,,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品,、診斷、化妝品和食品,。
工作流程:
1,、基本清洗流程舉例:人工裝載→程序啟動→預(yù)洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風干燥→冷卻→人工卸載
2、清洗程序可實現(xiàn)對運行參數(shù)的自由設(shè)定和存儲,,如進水水源選擇、清洗溫度,、運行時間,、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等,。
清洗系統(tǒng):
1,、歐洲循環(huán)泵(單泵或雙泵),,流量計監(jiān)測進水水量,實現(xiàn)清洗壓力,、水流量的最佳匹配,;
2、清洗助劑用蠕動泵自動,、定量添加,,確保清洗效果;
3,、標配2個接水口(可選配3個),,可同時接入自來水、純水(注射水),,有特殊進水需求可根據(jù)要求定制,;
4、多層清洗籃架獨立平行進水,,確保每層籃架壓力一致,;清洗腔頂部、底部具有兩個旋轉(zhuǎn)的噴淋臂,;清洗籃架和噴淋臂分別由兩個獨立水泵供水,。
干燥系統(tǒng):
1、由循環(huán)風機,、衛(wèi)生級空氣加熱器和高效空氣過濾器組成,;
2、干燥時,,熱空氣通過清洗腔頂部,、底部噴淋臂的噴嘴、清洗籃架的噴柱對物品內(nèi)外表面快速熱風吹干,;
3,、采用HEPA高效過濾器,確保干燥空氣的潔凈度,,避免結(jié)晶物品被空氣二次污染,;
4、干燥后能對器皿進行快速冷卻,,保證用戶安全將器皿取出使用,。
結(jié)構(gòu)設(shè)計:
1、清洗腔采用316L不銹鋼材質(zhì),,內(nèi)部圓角結(jié)構(gòu),,無清洗死角;
2,、所有循環(huán)管路,、與清洗水接觸的部件均采用不銹鋼,、聚四氟乙烯材質(zhì);
3,、清洗室頂部可裝有內(nèi)部照明燈,,便于目視檢查清洗狀況;
4,、采用中空雙層鋼化玻璃門,,隔熱降噪;門體自動升降設(shè)計,,操作方便省力,;可根據(jù)具體用戶需求設(shè)計前后雙門結(jié)構(gòu)、手動開關(guān)門結(jié)構(gòu),;
5,、門體關(guān)閉后密封的硅橡膠采用自主沖壓技術(shù)自動壓緊,確保門體密封的氣密性和水密性,;
6,、可選配轉(zhuǎn)運車,方便取放清洗籃架,。
控制系統(tǒng):
1,、西門子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統(tǒng)、7寸/10寸液晶觸摸屏,;
2,、配備10個標準程序和10個自定義程序,可設(shè)定中文,、英文,、數(shù)字等各種名稱模式;
3,、具備主要功能部件自檢功能,,可實現(xiàn)單獨部件的啟停,工作狀態(tài)查看,;
4,、控制系統(tǒng)均能防止粉塵和濕氣進入,操作控制板緊挨著設(shè)備放置,,便于操作,;
5、具有斷電記憶功能,,程序執(zhí)行過程中因故短暫斷電,,再次供電后設(shè)備可繼續(xù)執(zhí)行斷電前程序狀態(tài)工作。
安全防護:
1、設(shè)備具備急停開關(guān),,遇到緊急情況可立即切斷電源使設(shè)備停止運行;
2,、設(shè)備具有漏水實時監(jiān)測功能,,具有多層過濾裝置;
3,、升降門運行自動感應(yīng)裝置,,有異常即時停止運動,防止籃架不到位或誤操作引起夾手,、碰撞,、擠壓等意外事故;
4,、設(shè)備清洗啟動后,,門體自動鎖緊,無法開門,;只有在全部流程結(jié)束,,器皿降溫后方可開啟艙門;
5,、分別設(shè)置強電配電箱和弱電配電箱,,相互隔離并帶鎖;強電配電箱設(shè)置有多個帶鎖轉(zhuǎn)換開關(guān),,并可單獨開閉,,控制各個部件電路通斷電;
6,、報警功能:循環(huán)泵過熱,、水加熱異常、空氣加熱異常,、清洗液缺液,、進水異常、溢水報警等,;

審計追蹤:
1,、三級密碼權(quán)限管理,并含有超級用戶權(quán)限,,以實現(xiàn)添加其他賬戶名稱,、密碼,并可以設(shè)定“操作人員”和“管理人員”兩種權(quán)限,;
2,、清洗記錄與報警記錄可以存儲2000條以上,可以在屏幕上任意查找查看;
3,、清洗機記錄和報警信息可以導出到U盤內(nèi),,為可更改的PDF格式;也可安裝打印機將所有相關(guān)的記錄實時打??;
4、清洗記錄內(nèi)容:包括設(shè)備編號,、設(shè)備名稱,、設(shè)備型號、程序名稱,、操作人員,、開始時間、結(jié)束時間,、清洗步驟(時間,、溫度、清洗劑),,故障名稱等,;
7、追溯可查:設(shè)備運行,、參數(shù)更改均會被系統(tǒng)自動記錄并存儲,。
清潔驗證:
1、完整的驗證文件體系,,包括DQ,、IQ、OP,、FAT,、SAT、協(xié)助需方進行PQ等,;
2,、多種性能測試方案:清洗效果覆蓋率驗證、電導率驗證,、,、TOC驗證、污物殘留驗證,;
3,、符合行業(yè)標準JB/T14106-2020。